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生產(chǎn)負責(zé)人

成都西嶺源藥業(yè)有限公司
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薪資24-26萬元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 5年以上
工作地區(qū): 四川.成都.武侯區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 24-26萬元/月 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
資質(zhì)要求:?藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格,五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少三年無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,熟悉藥品生產(chǎn)管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。?
?
?主要工作職責(zé):?
?1、?負責(zé)監(jiān)督受托方按照標(biāo)準(zhǔn)要求貯存受托產(chǎn)品相關(guān)的物料、中間產(chǎn)品及成品。?
2、?組織對產(chǎn)品生產(chǎn)全過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素進行監(jiān)控,確保受托方嚴格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程。?
3、?審核產(chǎn)品上市放行前的批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄等,確保生產(chǎn)數(shù)據(jù)完整可追溯,并符合工藝規(guī)程的規(guī)定。?
4、?負責(zé)監(jiān)督受托方廠房和設(shè)備的維護保養(yǎng),以保持其良好的運行狀。?
5、?確保持有人和受托方完成各種必要的確認與驗證工作,審核生產(chǎn)相關(guān)的驗證方案與報告。?
6、?參與工藝、物料、設(shè)備、廠房等變更的評估和處理。?
7、?參與工藝、物料、設(shè)備、廠房等偏差的調(diào)查和處理。?
8、?負責(zé)MAH藥品生產(chǎn)管理體系的有效運行,確保符合相關(guān)法律法規(guī)要求,推動體系持續(xù)改進。?
9、?審核產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文件。?
10、?參與對相關(guān)質(zhì)量風(fēng)險進行評估、控制、溝通、審核。?
組織對藥品生產(chǎn)管理人員開展培訓(xùn)和考核。
西嶺源藥業(yè)有限公司是由多名海歸博士共同創(chuàng)辦的創(chuàng)新型醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)。公司研發(fā)中心設(shè)立在成都市高新區(qū)天府生命科技園。西嶺源本著“中國情懷,世界視野”的理念,致力于打造以化學(xué)催化和生物催化為核心的醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)平臺,為國內(nèi)外企業(yè)提供產(chǎn)品升級、產(chǎn)品轉(zhuǎn)型的技術(shù)服務(wù),并從事自主的仿制藥和創(chuàng)新藥的開發(fā),制造中國百姓用得起的好藥和國際市場有競爭力的產(chǎn)品。我們誠摯邀請志同道合者加盟西嶺源:同創(chuàng)業(yè),共發(fā)展。
????我們秉持“有為必有位”的人才培養(yǎng)理念,為優(yōu)秀的您提供廣闊的發(fā)展平臺。我們成就西嶺源,西嶺源成就我們!
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