崗位職責(zé)：
1、全面負(fù)責(zé)公司所有產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)、專利和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的注冊(cè)申報(bào);
2、負(fù)責(zé)規(guī)劃產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)間與計(jì)劃,及時(shí)完整的準(zhǔn)備注冊(cè)申請(qǐng)文件資料,確保資料和信息符合政府相關(guān)政策法規(guī)要求;
3、負(fù)責(zé)與國家藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通,確保各個(gè)注冊(cè)申的報(bào)送、審評(píng)和審批順利進(jìn)行，實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程,確保按時(shí)獲證；
4、負(fù)責(zé)跟進(jìn)和解讀醫(yī)藥相關(guān)法規(guī)政策和要求,與相關(guān)部門保持良好溝通和關(guān)系;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、生物學(xué)或藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,有注冊(cè)管理經(jīng)驗(yàn)并熟悉注冊(cè)流程；
2、熟悉國家醫(yī)藥產(chǎn)品方面的法律法規(guī)、熟悉向國家和藥監(jiān)部門注冊(cè)申報(bào)醫(yī)藥產(chǎn)品的流程和程序、熟悉醫(yī)藥注冊(cè)資料和細(xì)節(jié)條款；
3、對(duì)產(chǎn)品研發(fā)流程有一定了解，能編纂產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)技術(shù)資料；
4、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力具有獨(dú)立解決突發(fā)情況的經(jīng)驗(yàn)與能力；
5、工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、有高度的責(zé)任感和良好團(tuán)隊(duì)合作精神。