崗位職責:
(2)負責按GMP規(guī)范要求組織生產(chǎn),完成生產(chǎn)任務;
(3)督促崗位操作人員嚴格按工藝規(guī)程、操作規(guī)程生產(chǎn);
(4)負責產(chǎn)品操作規(guī)程、記錄、批生產(chǎn)記錄收集整理、存檔,生產(chǎn)工藝驗證和再驗證工作,生產(chǎn)計劃的起草和實施,清潔、清洗驗證、設備驗證、工作計劃,新產(chǎn)品(包括老產(chǎn)品的改造)工藝的試制和放大,新工藝前三批生產(chǎn)的工藝穩(wěn)定性跟蹤,車間技術信息和資料的收集和整理;
(5)建立生產(chǎn)統(tǒng)計臺帳,各項勞動定額、材料消耗定額、工時定額指標的考核、修改和完善;
(6)負責操作設備的維護和保養(yǎng);
(7)組織職工崗位培訓和考核;
(8)完成公司交辦的其他工作。
任職要求:
1、全日制藥學或相關專業(yè)大專以上學歷
2、5年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗
3、熟悉藥品法律法規(guī)、GMP知識
4、熟悉車間設備操作及性能,具有日常維保能力
5、有較強的溝通和管理能力,做事積極主動,細致嚴謹