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體外診斷試劑臨床試驗專員

萊必宜科技(廈門)有限責(zé)任公司
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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 06-19
專業(yè)要求: 臨床醫(yī)學(xué),藥學(xué) 學(xué)歷要求: 不限
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 不限
工作地區(qū): 福建.廈門 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-09-08 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)篩選具有資質(zhì)的臨床試驗單位,并與臨床試驗單位建立良好的合作關(guān)系
2、組織安排產(chǎn)品注冊過程中開展的臨床試驗,完成相應(yīng)的手續(xù)辦理
3、負(fù)責(zé)臨床試驗過程的項目進度和匯報
4、及時有效溝通反饋試驗問題,完成臨床試驗方案的撰寫
5、及時了解和獲取行業(yè)法規(guī)動態(tài)
6、完成上一級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
崗位要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、有1年以上體外診斷試劑、藥品或醫(yī)療器械臨床試驗工作經(jīng)驗者優(yōu)先。具有醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)知識,熟悉醫(yī)療器械GCP要求,完成臨床試驗開展工作;
3、熟悉醫(yī)療器械或體外診斷試劑注冊流程及注冊相關(guān)法規(guī)要求;
4、熟練操作WORD、EXCEL等辦公軟件,適應(yīng)短期出差需要。
薪資:7-10k
萊必宜科技(廈門)有限責(zé)任公司與廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院合作,在廈門成立了福建省生物等效性(BE)/I期臨床研究平臺。公司由國家***專家為首的團隊組建,實力雄厚,同時聘請了國內(nèi)知名的臨床試驗專家團隊作為公司的顧問。第一期投入3000萬,按國際標(biāo)準(zhǔn)建立臨床研究中心和生物分析檢測中心,可滿足國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的相關(guān)研究規(guī)范。公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋了臨床研究,生物樣本分析和數(shù)據(jù)統(tǒng)計。萊必宜科技(廈門)有限責(zé)任公司的創(chuàng)立旨在滿足國內(nèi)日趨緊張的生物等效性(BE)/I期臨床試驗需求,填補福建省和廈門市當(dāng)前在該領(lǐng)域的空白,在廈門建設(shè)一個可以跟國際接軌的、完整的臨床試驗研究平臺,同時利用地理優(yōu)勢跟臺灣的臨床研究進一步對接。公司的最終目標(biāo)是為國內(nèi)外制藥企業(yè)提供涵蓋化學(xué)藥物、中藥和生物大分子藥物的全方位的臨床研究服務(wù)。
聯(lián)系方式正在加載中......
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