崗位職責(zé)：
1.?實(shí)時(shí)了解掌握醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)法律法規(guī)并收集整理，為公司產(chǎn)品注冊(cè)流程提供依據(jù)；
2.?負(fù)責(zé)醫(yī)療產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程相關(guān)文檔，保證注冊(cè)過(guò)程的順利進(jìn)行；
3.?負(fù)責(zé)本公司醫(yī)療III類(lèi)與II類(lèi)AI醫(yī)療軟件NMPA的檢測(cè)、審評(píng)、注冊(cè)工作；
4.?負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的完善、執(zhí)行監(jiān)督；
5.?完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1．?熟悉國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)以及醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)流程；
2．?具有III類(lèi)醫(yī)療器械完整的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，具備一定II類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)和質(zhì)量體系經(jīng)驗(yàn)者；
3．具有醫(yī)療獨(dú)立軟件注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
4．溝通、應(yīng)變能力強(qiáng)，處理好與各相關(guān)單位的關(guān)系；
5．工作主動(dòng)性強(qiáng)，責(zé)任心強(qiáng)，做事嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。
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