產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)理

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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	04-22
專業(yè)要求：	不限	學(xué)歷要求：	不限
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗(yàn)要求：	不限
工作地區(qū)：	上海·閔行區(qū)	戶口要求：	不限
截止日期：	2025-09-11	外語(yǔ)要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	2人
其他福利：	無

職位描述（Job Description）

崗位職責(zé)：
1、熟悉生物新藥注冊(cè)相關(guān)國(guó)內(nèi)外最新法規(guī)政策，負(fù)責(zé)組織公司新藥產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)工作；
2、負(fù)責(zé)制訂產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃；組織安排人員完成新藥產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的起草、收集、整理和審核，并提交注冊(cè)申請(qǐng)；
3、配合監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù)，完成形式審查、現(xiàn)場(chǎng)核查及技術(shù)審評(píng)，跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度，就注冊(cè)過程中出現(xiàn)的問題及時(shí)與相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通；協(xié)助完成審評(píng)意見答復(fù)、補(bǔ)充資料提交等工作；
4、負(fù)責(zé)與國(guó)家、省級(jí)有關(guān)藥監(jiān)局、藥政、藥檢部門、臨床研究機(jī)構(gòu)的聯(lián)系和溝通，及時(shí)了解注冊(cè)相關(guān)信息，并及時(shí)反饋給公司相關(guān)部門；
5、參與立項(xiàng)的調(diào)研、評(píng)估工作，及時(shí)跟蹤更新國(guó)內(nèi)外行業(yè)動(dòng)態(tài)、法規(guī)變化以及相關(guān)的技術(shù)要求。
任職要求：
1、具有211、985學(xué)校本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、臨床醫(yī)療，醫(yī)療器械、檢驗(yàn)、英語(yǔ)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)優(yōu)先；
2、三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或?qū)I(yè)背景；
3、熟悉藥品等產(chǎn)品注冊(cè)流程，熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)要求，熟悉CFDA藥品注冊(cè)工作流程；
4、具有較強(qiáng)的溝通、寫作能力和優(yōu)異的組織協(xié)調(diào)能力；
5、具有良好的專業(yè)英語(yǔ)閱讀能力和專業(yè)文獻(xiàn)分析能力，有藥品申報(bào)、醫(yī)療器械申報(bào)、體外診斷試劑注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)?zāi)軌蚱鸩軨E、FDA、CFDA等國(guó)外注冊(cè)文件者，優(yōu)先錄??；
6、工作作風(fēng)細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動(dòng)、條理性強(qiáng)，有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。

公司介紹（Company Introduction）

華夏源(上海)干細(xì)胞技術(shù)有限公司成立于2015年10月26日,注冊(cè)資本金5000萬元,公司位于中國(guó)上海市閔行區(qū)浦江鎮(zhèn)浦江智谷，占地面積6800平，擁有1500平的GMP潔凈空間。華夏源現(xiàn)主要從事干細(xì)胞存儲(chǔ)、干細(xì)胞技術(shù)研發(fā)及干細(xì)胞產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。華夏源通過在細(xì)胞存儲(chǔ)、基因檢測(cè)、細(xì)胞技術(shù)應(yīng)用、生命大數(shù)據(jù)、健康管理咨詢等方面的戰(zhàn)略性布局，致力于研究開發(fā)多種疾病的干細(xì)胞臨床治療應(yīng)用方案，不斷強(qiáng)化科研投入和技術(shù)創(chuàng)新，打造具有前沿性、影響性的干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)整體解決方案供應(yīng)商，希望能夠給患者提供優(yōu)質(zhì)便捷的精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)。

聯(lián)系方式（Contact）

聯(lián)系方式正在加載中......

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