1、管理品管部門的日常運營工作，協(xié)調(diào)各個功能部門的相互關系，使品管部門整體工作符合GMP要求；
????2、制定、修訂、完善工廠各種生產(chǎn)機器、檢驗用儀器、試劑、試液、標準品（或?qū)φ掌罚⒌味ㄒ?、培養(yǎng)基等管理辦法，并予以實施，及監(jiān)督品管部門人員執(zhí)行；
????3、負責廠房及實驗室內(nèi)各相關設施、設備、儀器的確認、驗證、調(diào)試工作；
????4、每天不定時對車間各工序工藝控制參數(shù)進行檢測，發(fā)現(xiàn)不合格后及時向車間反映，督促車間及時進行調(diào)整，確保生產(chǎn)質(zhì)量；
????5、對成品的檢測，每批次成品進行抽樣檢測，對產(chǎn)品質(zhì)量指標、重量進行控制，發(fā)現(xiàn)不合格及時反饋給相關人員，確保出貨產(chǎn)品質(zhì)量合格；
????6、對原料的檢測，每次進原料時要測量相關值，檢查原料的相關值與檢測標準是否一致，發(fā)現(xiàn)不符立即上報，減少公司損失；
????7、產(chǎn)品檢測報告的管理；
????8、負責處理醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量投訴、不良反應信息的收集、進行分析、答復、追蹤和解決。并定期整理報送總經(jīng)理；
????9、產(chǎn)品標簽的審核確認與管理；
????10、按時按質(zhì)地完成上級交辦的臨時工作任務。
????崗位要求：
????1、8年及以醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量控制管理經(jīng)驗，其中5年以上QC管理崗位工作經(jīng)驗；
????2、熟悉二類無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關的檢驗監(jiān)測、法律、法規(guī)，及風險管理；
????3、醫(yī)療器械、生物材料、化工等相關專業(yè)專科以上學歷；
????4、有責任感，有原則性，有執(zhí)行力，以及優(yōu)秀的協(xié)調(diào)能力和解決問題能力；
????5、熟練電腦操作，熟練使用Office軟件；