·?????臨床前、臨床相關(guān)文獻(xiàn)總結(jié)分析;
·?????與統(tǒng)計(jì)師、數(shù)據(jù)管理員、定量藥理學(xué)、生物分析、臨床操作方面的研究人員及外部專家溝通,綜合分析新藥PK/PD/安全性相關(guān)信息;
·?????制定及更新新藥早期臨床試驗(yàn)討論及早期研發(fā)策略(劑量確定、GO/No-GO等),領(lǐng)導(dǎo)新藥的整體早期臨床開發(fā)(尤其是1類創(chuàng)新藥);
·?????負(fù)責(zé)撰寫早期臨床研究(SAD/MAD;BA/BE/FE;DDI/特殊人群試驗(yàn))方案和報(bào)告;
·?????負(fù)責(zé)整理新藥的NDA遞交資料中的臨床藥理學(xué)部分,并就臨床藥理學(xué)相關(guān)內(nèi)容與藥政部門進(jìn)行溝通;負(fù)責(zé)與客戶進(jìn)行臨床藥理學(xué)相關(guān)方面的溝通、培訓(xùn);
任職要求:
·?????碩士及以上,臨床藥理學(xué),藥代動(dòng)力學(xué),生物藥劑學(xué),臨床藥學(xué)專業(yè);
·?????有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神;
·?????有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)以及分析解決問(wèn)題的能力;
PS:?工作城市:北京或上海
北京總部:?北京市海淀區(qū)車公莊西路19號(hào)華通大廈B座北塔
上海辦公室:上海市靜安區(qū)南京西路1486號(hào)SOHO東海廣場(chǎng)