計算機(jī)化系統(tǒng)驗證主管

北京三維天地科技有限公司成都分公司

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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	01-19
專業(yè)要求：	不限	學(xué)歷要求：	本科統(tǒng)招
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗要求：	6年以上
工作地區(qū)：	四川.成都	戶口要求：	不限
截止日期：	2025-10-09	外語要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	1人
其他福利：	五險一金補(bǔ)充公積金員工旅游交通補(bǔ)貼餐飲補(bǔ)貼專業(yè)培訓(xùn) 績效獎金定期體檢

職位描述（Job Description）

本崗位為LIMS醫(yī)藥事業(yè)部的一個資深管理崗位。此崗位需要配合事業(yè)部為醫(yī)藥企業(yè)LIMS項目提供CSV計算機(jī)系統(tǒng)驗證服務(wù)，并培養(yǎng)專業(yè)化驗證團(tuán)隊、建立相關(guān)驗證、質(zhì)量體系。
工作職責(zé)：
1、CSV體系建設(shè)。負(fù)責(zé)建立完善事業(yè)部CSV管理體系建設(shè),組織團(tuán)隊編制CSV驗證文件，并確保合規(guī)。
2、培養(yǎng)驗證人才。為驗證團(tuán)隊以及醫(yī)藥事業(yè)部提供專業(yè)CSV培訓(xùn)，提高事業(yè)部計算機(jī)化系統(tǒng)驗證水平。
3、自研LIMS產(chǎn)品驗證。對本公司自研的LIMS產(chǎn)品進(jìn)行基于制藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)要求的系統(tǒng)驗證，并出具相關(guān)產(chǎn)品驗證文件。
4、作為驗證專家，對于計算機(jī)化系統(tǒng)驗證相關(guān)事務(wù)協(xié)助事業(yè)部經(jīng)理進(jìn)行決策，并參加內(nèi)外部審計，作為主題專家回答外部審計中CSV問題。
5、負(fù)責(zé)事業(yè)部所有驗證項目的管理，能制定驗證項目的項目計劃及工作安排，安排并完成好具體驗證工作。
6、能獨立負(fù)責(zé)CSV計算機(jī)化系統(tǒng)驗證項目，協(xié)調(diào)與安排項目相關(guān)人員的工作，把控項目節(jié)點。
7、負(fù)責(zé)為客戶提供項目各階段驗證活動咨詢、培養(yǎng)和引導(dǎo)，對于突發(fā)事件或項目工程師無法解決的問題能及時處理。
任職資格:
1、五年及以上完整參與醫(yī)藥行業(yè)CSV相關(guān)項目的經(jīng)驗；具有LIMS驗證方面經(jīng)驗者優(yōu)先；
2、熟悉國內(nèi)外GMP,FDA、GAMP5、ISO13485、21?CFR?Part11，歐盟GMP附錄11及質(zhì)量風(fēng)險管理等法規(guī)指南，熟悉制藥行業(yè)關(guān)于數(shù)據(jù)完整性的要求。
3.?良好的中文英文表達(dá)能力及書面表達(dá)能力，可以接受出差。
4.?思路清晰、較強(qiáng)的語言表達(dá)能力、溝通、協(xié)調(diào)能力，有管理團(tuán)隊經(jīng)驗者優(yōu)先；
5、應(yīng)試者應(yīng)為歐美制藥企業(yè)（包括合資）或產(chǎn)品外銷歐美的國內(nèi)大型制經(jīng)企業(yè)提供過計算機(jī)化系統(tǒng)驗證服務(wù)。

公司介紹（Company Introduction）

公司簡介北京三維天地科技有限公司成立于1995年，是國內(nèi)領(lǐng)先的檢驗檢測管理平臺、主數(shù)據(jù)管理平臺、電子商務(wù)平臺等專業(yè)軟件和應(yīng)用服務(wù)提供商。自成立之日起，三維天地始終堅持走專業(yè)化的發(fā)展道路，不斷追求產(chǎn)品技術(shù)先進(jìn)性和應(yīng)用服務(wù)個性化，在提供卓越服務(wù)的同時與客戶共同成長。近年來，公司不斷拓展與深化業(yè)務(wù)，相繼成立深圳、上海、武漢、成都、濟(jì)南等分公司，先后為中石油、中石化、神華集團(tuán)等世界五百強(qiáng)企業(yè)及國家質(zhì)檢總局、國家體育總局、中國海關(guān)總署等政府機(jī)構(gòu)提供軟件產(chǎn)品定制和專業(yè)服務(wù)。2015年，公司全面推動技術(shù)整合，強(qiáng)力打造并推出檢驗檢測一體化管理平臺、主數(shù)據(jù)管理平臺和電子商務(wù)平臺三大管理平臺，為政府、企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)等提供更出色的技術(shù)與服務(wù)。三維天地注重企業(yè)與個人的雙贏戰(zhàn)略，探索并實踐以員工為本的管理理念，相信員工、尊重員工、依靠員工。公司為員工創(chuàng)造舒適的工作環(huán)境，促進(jìn)員工專業(yè)化發(fā)展，幫助員工職業(yè)規(guī)劃，使員工心情愉悅地高效工作，在工作中獲得比工作本身更大的收益。公司同時注重人才的培養(yǎng)和發(fā)展，定期組織市場、技術(shù)、管理等多方面的培訓(xùn)，并外派多名中高層管理人員攻讀清華、北大等名牌院校的在職碩士、博士。公司還提供良好的待遇、公平的績效考核和激勵機(jī)制，致力于為員工提供更為廣闊的發(fā)展空間，現(xiàn)誠邀有識之士加盟，共創(chuàng)美好未來。公司資質(zhì)：1999年12月：通過軟件企業(yè)認(rèn)證；2000年02月：通過國家863/CIMS主辦的CIMS系統(tǒng)集成和咨詢公司認(rèn)證；2000年06月：?獲得北京市科學(xué)技術(shù)委員會軟件企業(yè)認(rèn)定證書；2002年10月：通過高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證；2004年09月：通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證；2008年08月：獲得CMMI模型之能力成熟度3級；2008年11月：被評為中國科技創(chuàng)新型中小企業(yè)100強(qiáng)；2009年12月：通過計算機(jī)信息系統(tǒng)集成二級認(rèn)證；2010年03月：通過信息系統(tǒng)安全服務(wù)能力二級資質(zhì)認(rèn)證；2013年08月：多項產(chǎn)品獲中關(guān)村新技術(shù)新產(chǎn)品（服務(wù)）證書。欲更多了解三維天地，請查詢www.sunwayworld.com。公司為能夠達(dá)到上述要求的人才提供良好的薪酬待遇和發(fā)展空間。