崗位職責
1、全面負責公司質(zhì)管理所有相關(guān)工作；確保所有的生產(chǎn)過程和產(chǎn)品符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、歐盟法規(guī)的要求。
2、負責公司質(zhì)量管理體系的所有工作；確保體系（13485體系）有效運行。
3、編寫公司質(zhì)量手冊、程序文件、管理流程和部門規(guī)章制度，管理流程標準化。
4、制定公司所有產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗標準、判定標準；包括原材、半成品、出廠成品的質(zhì)量檢查、監(jiān)督；確保入市產(chǎn)品的合格率。
5、參與新產(chǎn)品開發(fā)的先期導(dǎo)入，依據(jù)樣品、小批量產(chǎn)品的判定標準審查產(chǎn)品設(shè)計、工藝的科學性、合理性。
6、負責對接技術(shù)部門制作外協(xié)加工零件的檢查標準判定及質(zhì)量管控。
7、針對在研產(chǎn)品、小批量產(chǎn)品與技術(shù)部門對接組織進行產(chǎn)品可靠性、老化性測試；確保產(chǎn)品質(zhì)量。
8、負責定期組織召開品質(zhì)溝通會議，分析品質(zhì)達成情況，針對不良品提報整改措施，組落實施，杜絕不良品。
9、針對重大產(chǎn)品質(zhì)量事故進行總結(jié)、分析；提報整改措施與方案，并組織落地執(zhí)行，保證產(chǎn)品在市場的合格率
10、負責公司產(chǎn)品的售后管理；降低產(chǎn)品的返廠率，確保售后服務(wù)質(zhì)量
11、負責行使管理者代表的職責，定期組織各工廠進行管理評審，推進品質(zhì)體系符合《醫(yī)療器械管理規(guī)范》的要求；每月定期提報評審報告。
任職資格
1、大學本科以上學歷，電子、機械、機電一體化相關(guān)專業(yè)。
2、有電子、機械類質(zhì)量管理檢驗相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗。
工作地點：開發(fā)區(qū)
公司網(wǎng)址:www.labtek-med.com
