臨床注冊(cè)部經(jīng)理

上海透景生命科技有限公司

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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	該職位已過(guò)期
專(zhuān)業(yè)要求：	不限	學(xué)歷要求：	研究生/碩士
職稱(chēng)要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗(yàn)要求：	6年以上
工作地區(qū)：	上海.浦東新區(qū)	戶口要求：	不限
截止日期：	該職位已過(guò)期	外語(yǔ)要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	1人
其他福利：	五險(xiǎn)一金補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn) 員工旅游定期體檢年終獎(jiǎng)金

職位描述（Job Description）

崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)主導(dǎo)產(chǎn)品注冊(cè)全過(guò)程。包括：制定注冊(cè)計(jì)劃.?組織編制注冊(cè)資料.?注冊(cè)申報(bào)及注冊(cè)維護(hù)工作.?進(jìn)度跟蹤與內(nèi)部協(xié)調(diào)；
2.負(fù)責(zé)臨床相關(guān)事務(wù)的協(xié)調(diào).?處理和審批。制定年度目標(biāo),?并組織進(jìn)行細(xì)化和工作計(jì)劃落實(shí),?并階段性監(jiān)督下屬目標(biāo)和計(jì)劃的完成情況并給予指導(dǎo)
3.負(fù)責(zé)起草醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度并監(jiān)督有效執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對(duì)存在問(wèn)題提出改進(jìn)措施，并做好記錄;
4.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法規(guī)的收集.?更新及宣貫，組織識(shí)別醫(yī)療器械法規(guī)在本企業(yè)適用條款；負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)的生產(chǎn)切換和法規(guī)符合性檢查；
5.負(fù)責(zé)跟進(jìn)和解讀醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)政策要要求，與國(guó)家藥監(jiān)局.?其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)和領(lǐng)域等保持良好溝通和友好關(guān)系；
6.負(fù)責(zé)管理部門(mén)人員，建立，維護(hù)，執(zhí)行公司臨床注冊(cè)工作管理，質(zhì)量流程和SOP，帶領(lǐng)部門(mén)人員實(shí)現(xiàn)公司經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。
7.對(duì)公司各部門(mén)提供必要的法規(guī)支持。
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任職要求：
1.擁有生物化學(xué).?分子生物學(xué).?微生物學(xué).?或醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.具備五年以上體外診斷試劑.?醫(yī)療器械臨床工作經(jīng)驗(yàn)與管理經(jīng)驗(yàn)；
3.具備五年以上體外診斷試劑.?醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)及管理經(jīng)驗(yàn)；
4.具有良好的語(yǔ)言組織能力.?溝通能力，較強(qiáng)的協(xié)調(diào)能力；
5.具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)建設(shè)能力.?組織能力和項(xiàng)目管理技能；

公司介紹（Company Introduction）

上海透景生命科技有限公司（Shanghai?Tellgen?Life?Science?Co.Ltd，簡(jiǎn)稱(chēng)透景科技），座落在有“藥谷”之稱(chēng)的浦東張江高科技園區(qū)。透景科技是一家專(zhuān)注于高端臨床診斷產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)。擁有一批精通診斷產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的專(zhuān)業(yè)人才，目前主要致力于流式熒光技術(shù)產(chǎn)品（也稱(chēng)“液芯”）的研發(fā)和推廣。液芯技術(shù)是一項(xiàng)被國(guó)際上評(píng)價(jià)為未來(lái)臨床檢驗(yàn)的趨勢(shì)性技術(shù)之一的高通量檢測(cè)方法。液芯技術(shù)最大的特點(diǎn)是一次檢測(cè)可以最多同時(shí)檢測(cè)一百個(gè)指標(biāo)。透景科技是國(guó)內(nèi)液芯技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者和開(kāi)拓者，其基因和免疫診斷產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)處于國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先水平。基于液芯技術(shù)的產(chǎn)品，透景科技是目前國(guó)內(nèi)首批有SFDA注冊(cè)證的公司之一。透景科技與國(guó)外公司有廣泛的合作。目前，透景科技是美國(guó)Luminex公司在中國(guó)唯一的開(kāi)發(fā)型合作伙伴。
透景科技信守“科技帶來(lái)自由、快捷和低價(jià)！”的理念，以“讓大眾盡早享受生物科技最前沿的成果”為宗旨，以研發(fā)和推廣液芯產(chǎn)品為立足點(diǎn)，恪守“專(zhuān)業(yè)、專(zhuān)注”的企業(yè)精神，自始至終致力于研究、開(kāi)發(fā)和推廣最先進(jìn)的診斷產(chǎn)品，為客戶提供高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，為醫(yī)生的診療提供便利，為人類(lèi)的健康和科技的進(jìn)步貢獻(xiàn)力量。
透景科技一貫提倡“社會(huì)、客戶、員工、股東共贏”，公司對(duì)員工充分信任、尊重，并提供平等的發(fā)展機(jī)會(huì)，使員工與公司共同成長(zhǎng)、分享成功。“凝聚一流的精英人才，建立一流的現(xiàn)代企業(yè)”，是透景科技的奮斗目標(biāo)，也是透景科技正在走的發(fā)展之路。透景科技除自主開(kāi)發(fā)免疫和基因診斷產(chǎn)品外，公司還承擔(dān)了許多上海市和國(guó)家級(jí)的重大科技攻關(guān)課題。公司的產(chǎn)品也處在快速的市場(chǎng)推廣期。公司急需更多的科研研發(fā)人才、市場(chǎng)和銷(xiāo)售人才以及管理人才的加入。
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