1.?巡檢。
具體工作包括:
①日常車間巡檢。
②記錄日常巡檢問題匯總表,把發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)的記錄,每月月初上報(bào)給部門經(jīng)理。
2.培訓(xùn)
具體工作包括:
①對(duì)新員工的入職培訓(xùn),并分發(fā)勞防用品。
②公司的規(guī)章制度、部門的規(guī)章制度、以及各類的SMP和SOP的學(xué)習(xí)。
3.文件體系管理
具體工作包括:
①配合QA進(jìn)行文件的新增、發(fā)放、替換和銷毀的工作,做到及時(shí)性。
②在熟悉文件的同時(shí),發(fā)現(xiàn)文件與實(shí)際不符之處與QA協(xié)商并修改文件,使文件具有時(shí)效性。
4.體系記錄統(tǒng)籌
具體工作包括:
①定期統(tǒng)計(jì)車間現(xiàn)場記錄。
②按照各組的實(shí)際情況將記錄分門別類,完善記錄的完整性。????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
崗位要求:
1、熟練運(yùn)用OFFICE軟件;
2、熟悉ISO13485標(biāo)準(zhǔn),《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律條文;
3、有較好的文字表達(dá)能力,較強(qiáng)的計(jì)劃執(zhí)行安排能力;
4、中專以上學(xué)歷,具備2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)為佳,生物等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
5、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),具備良好的組織能力、溝通能力和管理能力;