1.?根據(jù)法規(guī)的變化負責策劃、建立和完善公司質(zhì)量管理體系方面的有關(guān)文件并監(jiān)督實施。
2.?負責質(zhì)量管理體系認證的具體辦理工作。
3.?負責協(xié)調(diào)內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作,編制年度內(nèi)審計劃和內(nèi)審報告,對內(nèi)審提出的糾正措施進行指導、跟蹤、監(jiān)督、驗證;不符合項的關(guān)閉。
4.?注冊,變更相關(guān)事宜的聯(lián)絡(luò),確保公司合法和合規(guī)生產(chǎn)。
5.?接受市場監(jiān)督管理局、藥監(jiān)局、及第三方審核及檢查,并組織自查,落實整改措施并反饋。
6.組織并落實員工進行法規(guī)、質(zhì)量意識的培訓等。
任職要求:
1.?生物技術(shù)、藥學、機電一體化等相關(guān)專業(yè)本科以上學歷。
2.?五年以上工作經(jīng)驗。
3.?具有ISO內(nèi)審員或外審員證書。
4.?思維縝密、具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力,能承擔較大壓力和挑戰(zhàn)。
5.?工作認真,嚴謹細致,有較強的分析解決問題和良好的寫作能力。