崗位職責(zé)：
1.協(xié)助部門(mén)主管建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系；確保質(zhì)量管理體系過(guò)程得到建立和保持；在整個(gè)企業(yè)內(nèi)促進(jìn)顧客質(zhì)量要求意見(jiàn)的形成；負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)之外部聯(lián)絡(luò)。
2.負(fù)責(zé)體系文件控制，審核質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量方針、目標(biāo)；指導(dǎo)各部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)相關(guān)文件之使用、保管、收集、整理與存檔。對(duì)現(xiàn)有體系文件進(jìn)行修改。
3.檢查各部門(mén)編制之質(zhì)量記錄在案格式，并審批；負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門(mén)質(zhì)量記錄；
4.向上級(jí)報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議；制定管理評(píng)審計(jì)劃、編寫(xiě)管理評(píng)審報(bào)告，協(xié)助、協(xié)調(diào)、監(jiān)督實(shí)施管理評(píng)審中相關(guān)糾正、預(yù)防措施。
5.審查各有關(guān)部門(mén)編制之質(zhì)量計(jì)劃；指導(dǎo)品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)部門(mén)質(zhì)量策劃實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
6.指導(dǎo)生產(chǎn)部進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程控制、生產(chǎn)設(shè)施之維護(hù)保養(yǎng)、編制必要之作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。
7.全面負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作。
8.上級(jí)交辦的其他事宜。
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任職要求：
1.熟練質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)/流程；
2.熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)。辦公軟件熟練；
3.有1年或以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)或經(jīng)過(guò)相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)和進(jìn)修；
4.良好的職業(yè)道德，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)；
5.大?；蛞陨蠈W(xué)歷。溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)。
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