崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、試劑等的質(zhì)量管理體系建設(shè)；
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)層層落實(shí)、組織實(shí)施；
3、負(fù)責(zé)藥品及醫(yī)療器械法律法規(guī)、規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行及培訓(xùn)；
4、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械首營企業(yè)、首營品種、首營客戶審核；
5、負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證工作、藥監(jiān)系統(tǒng)監(jiān)督檢查；
6、供應(yīng)商、客戶、產(chǎn)品資料的管理與更新；
7、負(fù)責(zé)到貨器械產(chǎn)品的收貨檢查，同時(shí)核對隨貨同行單、采購訂單，對到貨器械產(chǎn)品逐批進(jìn)行檢查，做到票、帳、貨相符，防止不合格品入庫；
8、負(fù)責(zé)建立器械產(chǎn)品的質(zhì)量檔案；
9、負(fù)責(zé)平臺公司質(zhì)量的日常管理工作；
任職要求:
1、醫(yī)療器械質(zhì)量人員：大專以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、計(jì)算機(jī)、法律、管理等相關(guān)專業(yè)，其中質(zhì)量主管要求有3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
2、掌握醫(yī)療器械、藥品，質(zhì)量管理方面知識，藥品及醫(yī)療器械法律法規(guī)；
3、掌握質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。具有一定的溝通、協(xié)調(diào)能力，質(zhì)量管理能力，熟悉相關(guān)法律、法規(guī)；
4、忠于公司、保守公司機(jī)密，為人正直、謙和，堅(jiān)持原則，善于溝通和決斷，辦事公正。