技能要求：
器械生產(chǎn)
崗位職責(zé)：
1.?負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)部門(mén)內(nèi)整體工作，包括質(zhì)量檢驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)控制等。
2.負(fù)責(zé)組織制定公司質(zhì)量計(jì)劃和目標(biāo)，并督促、監(jiān)督各部門(mén)按計(jì)劃開(kāi)展實(shí)施。
3.負(fù)責(zé)審核公司的質(zhì)量管理體系相關(guān)制度文件（采購(gòu)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗(yàn)、銷(xiāo)售）。
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)工作的監(jiān)督檢查，產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的批準(zhǔn)，以及產(chǎn)品放行的審核和不合格品處理措施的審核。負(fù)責(zé)組織實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控、巡視工作，指導(dǎo)、規(guī)范一線員工實(shí)際操作，匯報(bào)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控、巡視發(fā)現(xiàn)的異常情況。
5.負(fù)責(zé)組織開(kāi)展公司驗(yàn)證確認(rèn)工作。參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、管理評(píng)審。
6.負(fù)責(zé)組織召開(kāi)各種質(zhì)量分析會(huì)，組織相關(guān)人員采取適宜措施并督促實(shí)施。
7.負(fù)責(zé)部門(mén)內(nèi)人員評(píng)價(jià)、績(jī)效考核與溝通，組織相關(guān)培訓(xùn)和部門(mén)間的溝通協(xié)調(diào)。
8.負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)公司各項(xiàng)檢驗(yàn)工作并及時(shí)匯報(bào)異常情況。
9.負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室的日常管理，配合工勤部對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施的日常維護(hù)，負(fù)責(zé)計(jì)量設(shè)備器具內(nèi)外部檢定校準(zhǔn)。
10.負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)外來(lái)文件的收集，組織相關(guān)人員研討適用外來(lái)文件并于公司宣貫。
11.負(fù)責(zé)本部門(mén)不符合項(xiàng)的整改，并對(duì)其他部門(mén)糾正、預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證。
12.負(fù)責(zé)部門(mén)體系文件的起草、修訂工作，以及質(zhì)量管理體系文件的日常管理，參與公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。
13.負(fù)責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)與分析工作。
14.配合其他部門(mén)工作及領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)性工作。
要求：
1.大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)、管理相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2.無(wú)傳染性感染性疾??；
3.五年以上醫(yī)藥生物企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系、植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則及其他相關(guān)法規(guī)，具有生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、行政管理、企業(yè)管理、勞動(dòng)法等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)。