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國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)

揚(yáng)州奧銳特藥業(yè)有限公司
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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 02-15
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 2年以上
工作地區(qū): 揚(yáng)州.邗江區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-10-10 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 2人
其他福利:
五險(xiǎn)一金 定期體檢 年終獎(jiǎng)金 績(jī)效獎(jiǎng)金 免費(fèi)班車
1負(fù)責(zé)藥品申報(bào)資料按照國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)的要求進(jìn)行撰寫、整理和內(nèi)部審核。2負(fù)責(zé)品種注冊(cè)項(xiàng)目的統(tǒng)籌、協(xié)調(diào);3與藥監(jiān)部門和藥品注冊(cè)相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)。4按注冊(cè)經(jīng)理的要求及時(shí)查詢、匯總、分類、整理、歸檔國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料。5協(xié)助公司《生產(chǎn)許可證》的申請(qǐng)、更新及相關(guān)變更工作。6國(guó)內(nèi)已注冊(cè)產(chǎn)品的維護(hù),包括變更等資料的準(zhǔn)確提交官方。7跟蹤國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)進(jìn)度,及時(shí)回復(fù)客戶或官方問題。8接受上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和部門的考核。9接受經(jīng)常出差的工作要求。10國(guó)內(nèi)注冊(cè)法規(guī)及時(shí)查找學(xué)習(xí),并反饋給公司相關(guān)部門。11協(xié)助部門經(jīng)理和主管進(jìn)行預(yù)算項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)和編寫。12對(duì)注冊(cè)文件編寫過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行總結(jié),組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),避免問題再次發(fā)生13協(xié)助變更控制管理,確保變更能按計(jì)劃時(shí)間完成,組織變更相關(guān)人員對(duì)變更帶來的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行合理的評(píng)估。14協(xié)助注冊(cè)部經(jīng)理進(jìn)行部門日常管理15完成注冊(cè)部經(jīng)理布置的其他工作16完成上級(jí)交給的其他日常事務(wù)17按照EHS的要求,遵守公司相關(guān)安全制度。
任職要求:
基本要求本科及以上學(xué)歷?學(xué)歷與專業(yè)要求藥學(xué)、藥物分析、制藥、化學(xué)化工及相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)與培訓(xùn)經(jīng)歷二年以上醫(yī)藥化工企業(yè)注冊(cè)工作經(jīng)歷,熟悉國(guó)內(nèi)外注冊(cè)法規(guī)要求。主要能力要求具有較強(qiáng)的組織能力和協(xié)調(diào)溝通能力;工作認(rèn)真細(xì)致,責(zé)任性強(qiáng)。其他要求具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,能及時(shí)掌握藥品注冊(cè)政策和品種的最新動(dòng)態(tài)。
揚(yáng)州奧銳特藥業(yè)有限公司由上海奧銳特實(shí)業(yè)有限公司和Conscience?Biotechnology?Inc.(美國(guó))聯(lián)合組建的生物醫(yī)藥企業(yè),公司一期建設(shè)投資45000萬元,總投資10億元人民幣,公司占地面積97530㎡,項(xiàng)目主要新建凍干制劑、口服及吸入制劑、原料藥等產(chǎn)品生產(chǎn)線,年產(chǎn)500萬支單克隆抗體凍干制劑、20億片/粒固體制劑、10000Kg?Raltegravir等原料藥。項(xiàng)目建成并達(dá)產(chǎn)后,預(yù)計(jì)年產(chǎn)值8億元人民幣,年納稅5000萬元人民幣以上。揚(yáng)州奧銳特藥業(yè)有限公司與2015年8月注冊(cè),注冊(cè)資金2億元。公司目前正在建設(shè)階段。以下崗位為我司目前需求人才,工作地點(diǎn)暫時(shí)在揚(yáng)州聯(lián)澳生物醫(yī)藥有限公司。奧銳特公司期待您的加入。我公司網(wǎng)址:http://www.aurisco.com/
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