任職要求：
1、?本科及以上學歷，藥學相關專業(yè)，3年以上工作經(jīng)驗者。?
2、具有一定的團隊管理經(jīng)驗，擔任過質量研究主管者優(yōu)先。?
3、具備較強的分析化學理論知識，熟練使用分析儀器設備，能獨立進行分析方法開發(fā)和方法學驗證。
4、熟悉國家技術審評的要求及國家藥品管理的相關法規(guī)。
5、具有2個以上項目申報資料撰寫經(jīng)驗及現(xiàn)場考核經(jīng)驗。
?6、熟練掌握文獻專利檢索，并能閱讀英文文獻。
工作安排：
1、制定項目研發(fā)計劃，帶領項目組完成既定的研究任務，指導項目組成員完成日常工作，對其工作任務進行前期的協(xié)調，過程的跟進，后期的把關，確保項目的按時完成。
2、跟蹤并及時收集實驗檢測數(shù)據(jù)，匯總實驗數(shù)據(jù)并對實驗數(shù)據(jù)進行分析，制定下一步實驗計劃。
3、審核、修訂及批準相關項目組提交的實驗方案。
4、負責組內項目的儀器使用記錄、稱量記錄、原始記錄復核及相關圖譜的審核。
5、負責各項目申報資料質量研究部分的格式及內容審核。
6、負責外送客戶樣品COA的審核。
7、?負責對組內所有待放行的質量標準草案、分析方法、標準操作規(guī)程及相關資料進行審核，經(jīng)部門經(jīng)理批準后放行。
8、負責本部門SOP及SMP的起草。
9、?協(xié)調組內各項目的人員、儀器的分配。
10、科學分析實驗中出現(xiàn)的問題，指導質量研究員解決實驗中出現(xiàn)的問題，提出合理的改進建議，或得出合理的結論。
11、及時地書寫周報和總結工作，上交實驗數(shù)據(jù)資料，撰寫總結報告及相關資料并按時提交。
12、與中控分析主管保持溝通，密切關注各項目現(xiàn)有方法是否符合制劑或合成人員的檢測需求。
13、根據(jù)實際情況，可作為項目主要負責人承擔項目研究工作。
