1.???在技術(shù)總監(jiān)的直接領(lǐng)導下，行使對公司質(zhì)量檢驗、承擔執(zhí)行公司規(guī)程及工作指令義務，對其分管的質(zhì)量管理工作全面負責
2.????負責貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)。負責建立滿足要求的質(zhì)量體系，確保其實施和貫徹執(zhí)行
3.????負責按認證標準的要求對產(chǎn)品加貼認證標志，并確保認證標志的妥善保管和正確使用
4.???確保不合格品不加貼認證標志和認證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確認不加貼認證標志
5.???把好原材料的入庫關(guān)，確保合格的原材料入庫
6.???對關(guān)鍵的質(zhì)量控制點進行監(jiān)控
7.???對產(chǎn)品最終檢驗結(jié)果行使審批權(quán)，保證符合認證標準的合格品出廠；對最終產(chǎn)品放行進行批準，保證合格品入庫
8.???控制質(zhì)量異常的發(fā)生，加強日常的質(zhì)量分析管理工作，提高全面質(zhì)量水準
9.????收集質(zhì)量數(shù)據(jù)并加以分析，負責日常質(zhì)量檢驗記錄的批準
10.??推進質(zhì)量管理體系建立，實施和運行，通過內(nèi)審和數(shù)據(jù)分析等識別改進機會
11.??對產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生重大質(zhì)量問題時，有權(quán)行使否決權(quán)
12.??對行使否決權(quán)的結(jié)果承擔責任
13.??配合管理者代表開展內(nèi)審工作
14.??負責實驗室及質(zhì)量部門日常管理
任職要求：
1.本科及以上學歷；
2.熟悉ISO13485/GMP質(zhì)量管理體系；
3.在醫(yī)療器械/醫(yī)藥制造型企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)域有5年相關(guān)經(jīng)驗，2年管理經(jīng)驗；
4.溝通、人際關(guān)系和溝通技巧良好