1.???在技術(shù)總監(jiān)的直接領(lǐng)導(dǎo)下，行使對(duì)公司質(zhì)量檢驗(yàn)、承擔(dān)執(zhí)行公司規(guī)程及工作指令義務(wù)，對(duì)其分管的質(zhì)量管理工作全面負(fù)責(zé)
2.????負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)。負(fù)責(zé)建立滿(mǎn)足要求的質(zhì)量體系，確保其實(shí)施和貫徹執(zhí)行
3.????負(fù)責(zé)按認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)產(chǎn)品加貼認(rèn)證標(biāo)志，并確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和正確使用
4.???確保不合格品不加貼認(rèn)證標(biāo)志和認(rèn)證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)不加貼認(rèn)證標(biāo)志
5.???把好原材料的入庫(kù)關(guān)，確保合格的原材料入庫(kù)
6.???對(duì)關(guān)鍵的質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控
7.???對(duì)產(chǎn)品最終檢驗(yàn)結(jié)果行使審批權(quán)，保證符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的合格品出廠；對(duì)最終產(chǎn)品放行進(jìn)行批準(zhǔn)，保證合格品入庫(kù)
8.???控制質(zhì)量異常的發(fā)生，加強(qiáng)日常的質(zhì)量分析管理工作，提高全面質(zhì)量水準(zhǔn)
9.????收集質(zhì)量數(shù)據(jù)并加以分析，負(fù)責(zé)日常質(zhì)量檢驗(yàn)記錄的批準(zhǔn)
10.??推進(jìn)質(zhì)量管理體系建立，實(shí)施和運(yùn)行，通過(guò)內(nèi)審和數(shù)據(jù)分析等識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)
11.??對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生重大質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，有權(quán)行使否決權(quán)
12.??對(duì)行使否決權(quán)的結(jié)果承擔(dān)責(zé)任
13.??配合管理者代表開(kāi)展內(nèi)審工作
14.??負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及質(zhì)量部門(mén)日常管理
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷；
2.熟悉ISO13485/GMP質(zhì)量管理體系；
3.在醫(yī)療器械/醫(yī)藥制造型企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)域有5年相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，2年管理經(jīng)驗(yàn)；
4.溝通、人際關(guān)系和溝通技巧良好