工作職責(zé):
協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理,參與公司經(jīng)營質(zhì)量管理與決策;
完善公司質(zhì)量管理體系,實施經(jīng)營商品檢查與監(jiān)控,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)的日常運作和藥品質(zhì)量的監(jiān)管工作;
嚴(yán)格按照GSP要求,負(fù)責(zé)建立和完善公司藥品(商品)質(zhì)量管理制度;
負(fù)責(zé)協(xié)助公司各類經(jīng)營證照的申辦、變更、年檢等工作;
質(zhì)量部門內(nèi)部組織與管理,落實年度工作計劃,爭取完成工作目標(biāo)。
工作內(nèi)容:
貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品經(jīng)營的法律、法規(guī)和各種規(guī)章制度;
監(jiān)控公司質(zhì)量管理體系的日常運行;
負(fù)責(zé)公司藥品質(zhì)量管理制度的起草及修訂工作,并指導(dǎo)和監(jiān)督制度的執(zhí)行;
負(fù)責(zé)收集、分析藥品質(zhì)量信息;
負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、運輸中的質(zhì)量工作;
協(xié)助落實藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告,配合藥監(jiān)管理部門針對公司藥品質(zhì)量的調(diào)查工作;
負(fù)責(zé)不合格藥品、庫存藥品報損報溢的審核,并監(jiān)督其實施過程;
協(xié)助完成《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》實行情況的內(nèi)部評審;
協(xié)助公司開展員工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn);
??協(xié)助完成公司《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證》、《藥品經(jīng)營許可證》等證照的辦理、換證、變更等工作;
??完成質(zhì)量部經(jīng)理及公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
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崗位資格要求:
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教育背景:?本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè),具有執(zhí)業(yè)
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藥師專業(yè)技術(shù)職稱。
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經(jīng)驗:?????8年以上藥品質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)歷,從事藥品質(zhì)量管理工作5
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年以上;
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其他:?????男女不限,通曉《藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》,掌握國家地
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方法律法規(guī)政策,具備企業(yè)管理、質(zhì)量管理體系、法律等方
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面的知識;
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熟悉藥品經(jīng)營質(zhì)量管理認(rèn)證流程;
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能堅持原則,可獨立應(yīng)對經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題;
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具有較強的綜合分析能力和書面表達能力,良好的溝通及領(lǐng)
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導(dǎo)能力、談判能力,執(zhí)行力強。