1、在質(zhì)量部負責人的領導下，統(tǒng)籌安排藥政工作，提出相關需求，與相關部門溝通協(xié)調(diào)達成共識，關注申報過程進度，對存在的困難及時解決或及時匯報分管領導給予解決，確保申報工作按時申報，并對國內(nèi)外藥政資料進行審核，確保信息準確。
2、負責官方審計及回復，收到官方檢查通知后，立即安排檢查前準備工作計劃，（如有必要）召開啟動會，告知相關部門積極準備，負責審計前1-3天的現(xiàn)場檢查并提交問題部門及產(chǎn)品QA管理組，由問題部門及時安排進行整改，現(xiàn)場檢查前一天進行現(xiàn)場再確認。??
3、負責國外客戶的審計接待及回復，收到客戶檢查通知后，立即對檢查進行預通知，以便各部門進行安排，檢查前一周進行再通知，告知相關部門積極準備，負責審計前1-2天的現(xiàn)場檢查并提交問題部門及產(chǎn)品QA管理組，由問題部門及時安排進行整改，現(xiàn)場檢查前1天現(xiàn)場確認或與產(chǎn)品QA進行確認。
4、負責QC計算機管理員工作，負責日常權(quán)限設置及檢查，包括備份時的解密與加密，修改系統(tǒng)時間錯誤時的解鎖與加鎖；增加紅外文件夾；計算機及軟件升版變更時的計算機設置報告起草；QC審計追蹤系統(tǒng)數(shù)據(jù)的QA審核（每月至少一次，包括每臺儀器）。
5、積極響應相關部門的服務需求及領導交辦的工作，及時合理安排相應工作，盡最大努力完成相關任務。6、梳理藥政工作流程、官方審計及客戶審計流程，制定書面SOP進行固化，提高工作效率。
7、關注團隊建設，對屬下員工工作進行指導，了解和關心屬下員工的需求和想法，管理好自己屬下員工。
????????????????????????8、積極主動承擔領導交辦的其他工作任務。
任職要求：
1、大專及以上學歷，制藥相關專業(yè)優(yōu)先
2、藥政相關工作3年及以上經(jīng)驗，有管理經(jīng)驗者優(yōu)先
3、英語四級及以上
福利：
五險一金，周末雙休，法定節(jié)假日，工作餐，體檢、湖州方向有班車接送
