崗位職責：
1、在質量部負責人的領導下，積極響應藥政部門工作任務，及時完成相關藥政工作。
2、負責國內原料藥申報注冊資料的收集和編寫，與相關部門人員主動溝通，確保書寫的藥政材料及時并準確無誤。
3、負責藥用輔料關聯(lián)審評材料等藥政材料的收集和編寫，積極與相關部門人員溝通，確保書寫的藥政材料及時并準確無誤。
4、編寫國外藥政資料整理，產品年報，缺陷信回復，各類英文授權信、聲明出具。
5、參與國內外官方審計及國外客戶現(xiàn)場檢查，編寫國外客戶審計整改回復。?
6、負責國內外客戶問卷的填寫，確保填寫信息及時并準確無誤，滿足客戶需求。
7、積極主動學習注冊法規(guī)和藥品質量管理的國內外法規(guī)，主動提升自己的專業(yè)能力，提升工作效率。
8、及時向主管匯報工作進展,發(fā)現(xiàn)問題,及時與主管溝通。
9、積極主動承擔領導交辦的其他工作任務。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學相關專業(yè)優(yōu)先；
2、英語四級
福利：
五險一金，周末雙休，法定節(jié)假日，湖州方向班車接送
