1.?組織生產管理部進行GMP文件的編寫、修訂工作，起草或審核產品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。組織協(xié)調生產工藝驗證及清潔驗證等與工藝相關的驗證工作的實施。協(xié)助設備部完成關鍵設備的驗證。
2.?監(jiān)督指導生產車間按照批準的工藝規(guī)程生產、貯存藥品，以保證藥品質量。監(jiān)督檢查車間應按GMP規(guī)范要求進行藥品的生產操作，嚴格執(zhí)行各種相關的各種操作規(guī)程，按時完成批生產記錄和批包裝記錄，并按時收集歸檔公用系統(tǒng)及車間各崗位附屬記錄。
3.監(jiān)控影響產品質量的因素。協(xié)助質量部對所有生產偏差進行調查和處理。協(xié)助質量部對產品、工藝或設備的變更做出評估，對變更結果進行確認，合格后方可投入使用。協(xié)助采購部、質量部有關人員對供應商進行質量審計和評價。
4.監(jiān)督管理本部門人員按GMP文件要求進行廠房設施及設備的日常維護保養(yǎng)，以保持其良好的運行狀態(tài)。完成相應的清潔工作并在必要時消毒滅菌。協(xié)助工程設備部完成廠房和設備的檢修。
5.負責安排研發(fā)部新產品及一致性評價產品的中試、批試計劃，共同完成試生產相關工作，協(xié)調車間共同完成生產工藝交接。
6.?協(xié)助部門經理完成本部門的GMP認證、車間技術改造等項目。
7.熟悉固體車間工藝。
