1.?熟悉相關(guān)監(jiān)管部門(mén)的注冊(cè)和檢驗(yàn)相關(guān)流程和標(biāo)準(zhǔn)；
2.?負(fù)責(zé)送檢樣品和材料的準(zhǔn)備；
3.?能完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫(xiě)和申報(bào)，按照程序及時(shí)申報(bào)；
4.?與檢驗(yàn)所、評(píng)審中心保持良好的有效的溝通；
5.?跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度，確保注冊(cè)申請(qǐng)得以順利批準(zhǔn)；
6.?不斷跟蹤產(chǎn)品監(jiān)管的各項(xiàng)政策，向公司相關(guān)部門(mén)提供政策法規(guī)信息；
7.?完成公司和領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事項(xiàng)工作。
任職要求：
1.?有二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的工作經(jīng)驗(yàn)，本科以上學(xué)歷；
2.?了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，熟悉產(chǎn)品注冊(cè)與申報(bào)相關(guān)的流程；
3.?具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力；
4.?有完成有源二類醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；