1.?熟悉cGMP管理，尤其是公用設(shè)備系統(tǒng)（純化水，潔凈空調(diào)等）；
2.?按cGMP要求對SOP起草和修訂，公用設(shè)備偏差調(diào)查和CAPA整改處理；
3.?公用系統(tǒng)正常運(yùn)行維護(hù)，記錄規(guī)范填寫；
4.?相關(guān)記錄文件、制度培訓(xùn)及跟蹤；?
5.?負(fù)責(zé)工程部Logbook的分發(fā)，能耗管理，記錄和存檔，設(shè)備臺賬的更新；負(fù)責(zé)建立設(shè)備技術(shù)資料檔案，完善設(shè)備資料（包括圖紙、說明書、合格證）；
6.?儀器儀表校驗，資料整理；
7.?負(fù)責(zé)運(yùn)行組人員管理，合理排班，KPI考核。
8.?與其他部門協(xié)調(diào)工作。
任職要求：
1.?本科學(xué)歷，2年以上藥企工程部設(shè)備管理經(jīng)驗（經(jīng)驗豐富可優(yōu)先考慮）；
2.?熟練的Word/Excel軟件使用能力；
3.?語言表達(dá)能力強(qiáng)，善于在不同環(huán)境下和不同人員進(jìn)行合適的溝通；
4.?具有一定的英語讀寫能力，可以進(jìn)行簡單口語交流；
5.?時間分配能力較好，可以迅速及時合理的處理瑣碎日常事務(wù)；
6.?抗壓能力強(qiáng)；
7.?性格開朗，為人坦誠。