崗位職責
1.熟悉國內(nèi)和國際藥物研究的相關(guān)指導原則及法律法規(guī)，能夠制定有效的項目研究方案及計劃，根據(jù)研究方案，可對工作進行分解，安排，并能夠具體實施；
2.配合制劑、原料或其他研究人員，完成樣品分析工作；
3.對研究結(jié)果進行分析總結(jié)，并根據(jù)最新注冊法規(guī)要求，撰寫相關(guān)注冊申報資料；
4.熟悉藥品注冊CTD資料的要求，能夠熟練撰寫CTD資料中相應研究內(nèi)容；
5.查詢相關(guān)文獻；
6.完成上級交辦的其他任務。
任職資格
1、教育水平：本科及以上學歷；
2、專業(yè)要求：藥學、藥物分析相關(guān)專業(yè)。
3、能力要求
3.1??熟悉國內(nèi)和國際藥物研究的相關(guān)指導原則及法律法規(guī)，能夠制定有效的項目研究方案及計劃，根據(jù)研究方案，可對工作進行分解，安排，并能夠具體實施；
3.2??有整體藥物開發(fā)經(jīng)驗（包括驗證經(jīng)驗）；
3.3??熟悉?HPLC、MS、GC、原子吸收等常用藥物分析技術(shù)；
3.4??有較強的分析問題和解決問題能力，熟悉藥品注冊申報的相關(guān)法規(guī)及新藥研發(fā)流程，具備獨立開展課題，技術(shù)背景調(diào)研能力。
4、工作經(jīng)驗：
4.1??本科學歷，3年以上藥品質(zhì)量分析相關(guān)經(jīng)驗；
?碩士學歷，1年以上藥品質(zhì)量分析相關(guān)經(jīng)驗。
5、職業(yè)資格：無。
6、職業(yè)道德：具體良好的職業(yè)道德和較高的綜合職業(yè)修養(yǎng)，責任心強，堅持原則，以公司利益為重
備注：工作地點?安徽亳州，五險一金，周末雙休，帶薪年假，包吃包住，非誠勿擾！