任職資格：
??1、具有相關(guān)專業(yè)（如藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、藥物化學(xué)、藥物分析、制劑學(xué)、生物學(xué)、生物化學(xué)、中藥學(xué)等）大學(xué)本科以上學(xué)歷，或取得中藥執(zhí)業(yè)藥師資格，并具有5年以上中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗；其中至少一年的中藥飲片質(zhì)量管理經(jīng)驗，最好接受過與所中藥生產(chǎn)相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。
??2、熟悉并執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)，掌握實施中藥飲片廠GMP的有關(guān)規(guī)定；
??3、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施中藥GMP的專業(yè)技能和解決實際問題的能力；
??4、能對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確分析、判斷和處理，具有良好的溝通能力和語言文字表達(dá)能力；
??5、張家港本地人優(yōu)先。
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??崗位職責(zé)：
??1、?完成中藥飲片廠GMP認(rèn)證，貫徹執(zhí)行GMP規(guī)范，監(jiān)督檢查GMP執(zhí)行情況；
??2、?起草和完善中藥飲片廠GMP指導(dǎo)下生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件；
??3、?完成GMP車間產(chǎn)品檢驗和質(zhì)量控制技術(shù)的建立；
??4、?組織驗證工作；
??5、?負(fù)責(zé)變更控制，實施對生產(chǎn)過程的監(jiān)督及偏差處理；
??6、?組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和管理評審工作，并監(jiān)督改進(jìn)和落實情況；
??7、?配合藥監(jiān)局檢查資料的完善及整理及備案管理。
