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薪資4-7千元/月
工作性質: 全職 更新日期: 05-19
專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 大專
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經驗要求: 不限
工作地區(qū): 湖北·武漢·東西湖區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-10-05 外語要求: 不限
工資待遇: 4-7千元/月 招聘人數: 1人
其他福利:
五險一金 員工旅游 餐飲補貼 專業(yè)培訓 績效獎金 年終獎金
崗位職責
1、負責組織編寫新產品及升級產品的產品技術要求,組織相關部門準備檢測所需資料、儀器及配件,跟進檢測過程,確保及時取得檢測報告;
2、負責產品注冊證辦理,組織編寫注冊所需資料,跟進辦理進度,確保及時取得產品注冊證;
3、負責公司產品注冊證管理,及時辦理變更和續(xù)證;
4、負責管理產品的臨床試驗,準備包括臨床方案、試驗合同等相關資料,與臨床單位倫理委員會及試驗負責人保持聯(lián)系,確保及時取得合格的臨床試驗報告;
5、與相關監(jiān)管部門保持良好溝通,確保注冊申報工作順利完成;
6、定期收集學習醫(yī)療器械相關法律、法規(guī)、政策,保證生產經營活動符合相關法律法規(guī),充分及時利用各種優(yōu)惠政策。
任職資格
1、生物、電子、機械、自動化等相關專業(yè)本科及以上學歷;
2、具備較強的組織協(xié)調能力和溝通能力;
3、有較強的文件書寫能力;
4、醫(yī)療器械注冊檢測、注冊一年以上工作經驗;
5、熟悉開發(fā)資料整理和醫(yī)療器械相關法律法規(guī),熟悉ISO13485管理體系,并取得內審員證書。

??????武漢康喜科技開發(fā)有限公司是經國家審核批準的從事健康產業(yè)的高科技企業(yè),公司主要從事醫(yī)療器械、電子儀器類產品系列的研究、開發(fā)、生產與銷售,康喜公司本著科技為本、開拓創(chuàng)新的原則,(含前身)十多年來,不斷地在預防和治療慢性病的征途上創(chuàng)造奇跡,數百萬中老年人因使用了康喜產品而重獲新生。經過康喜人艱苦的努力,公司獲得了“中國管理創(chuàng)新示范單位”,“中國最具行業(yè)影響力品牌”,“中國經濟建設杰出獎”,“08年度中國知名產品”等相關榮譽。2007年12月公司董事長李雙喜女士應邀赴京參加了第九屆中國經濟高層論壇,在人民大會堂受到國家領導接見。
????公司2012年馬上上市的新產品將全是術后護理、母嬰護理、居家老人臥床護理、康復護理等新發(fā)明,累計有十多個產品,數十項專利保護,所有產品將形成一站式護理系列。
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