崗位職責(zé)：負(fù)責(zé)新項(xiàng)目導(dǎo)入的支持、生產(chǎn)工藝改進(jìn)、包材開發(fā)推進(jìn)，確保生產(chǎn)的正常運(yùn)行。???
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，全日制臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)類、醫(yī)學(xué)技術(shù)類等相關(guān)專業(yè)；
2、5年或以上的醫(yī)療產(chǎn)品技術(shù)生產(chǎn)或研發(fā)工作經(jīng)歷，至少主導(dǎo)或參與過(guò)兩個(gè)或以上的醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)并成功導(dǎo)入市場(chǎng)；?
3、熟練精通ISO?13485、?GMP等相關(guān)的醫(yī)療法律法規(guī)要求；?
4、熟悉醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、導(dǎo)入、生產(chǎn)相關(guān)流程以及醫(yī)療器械生產(chǎn)系統(tǒng)文件編寫；?
5、熟悉產(chǎn)品相關(guān)的備案、注冊(cè)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等申請(qǐng)流程和并進(jìn)行維護(hù)；
6、優(yōu)秀的英語(yǔ)聽、說(shuō)、讀、寫能力，能夠獨(dú)立完成相關(guān)技術(shù)類的撰寫；
7、高度的責(zé)任心，出色的協(xié)調(diào)能力和組織管理能力，能夠承受較大的壓力。