1、?崗位職責?
2、制定稽查計劃并組織臨床試驗項目稽查，及時完成稽查報告；
3、?組織與實施臨床研究中心質(zhì)量稽查以及第三方評估；
4、?定期總結(jié)稽查過程中發(fā)現(xiàn)的所有問題并為運營團隊解決問題提供建議；
5、?審核項目倫理材料與提交給申辦方的注冊材料和申辦方文件夾；
6、?定期匯報所有臨床質(zhì)量問題并形成報告遞交給直接上級；
7、協(xié)助直接上級修訂和維護臨床試驗中心和臨床質(zhì)量部的體系文件；
任職要求?
1、大學本科以上，醫(yī)學或藥學相關(guān)專業(yè)；
2、一年以上臨床試驗工作經(jīng)驗，有稽查員工作經(jīng)驗優(yōu)先，有項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先，有1期臨床研究或BE試驗經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、?熟悉GCP、?ICH?GCP、相關(guān)法律法規(guī)；
4、邏輯性強，細致有耐心，善于發(fā)現(xiàn)問題，富有責任感，能適應出差。
公司待遇
1、各崗位薪酬可面議；
2、包五險一金；
3、八小時工作制，周末雙休，法定節(jié)假日+年假；
4、定期體檢；
5、工作日包午餐；
6、提供員工宿舍，靠近公司；
7、良好的企業(yè)文化氛圍；