崗位職責(zé):
1、主要負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)前、中、后期的監(jiān)查并根據(jù)GCP相關(guān)法規(guī)及SOP要求執(zhí)行監(jiān)查工作;
2、協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織方案討論會(huì)、中期會(huì)、評(píng)審會(huì)、總結(jié)會(huì)等會(huì)議的組織和人員接洽工作;
3、協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及研究者協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及突發(fā)狀況;協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、受試者等各方關(guān)系;
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的啟動(dòng)、備案、入組、隨訪、物品資料的發(fā)放和管理、數(shù)據(jù)的溯源,過(guò)程性文件的歸檔,定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告。
5、推動(dòng)試驗(yàn)進(jìn)度、確保試驗(yàn)的質(zhì)量和完整性;
6、同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)試驗(yàn)方案、研究中心和檢測(cè)領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè),本科;
2、1年以上臨床監(jiān)察相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
3、工作勤奮、積極,能夠承受工作壓力,適應(yīng)出差工作。
4、具備較強(qiáng)的對(duì)外溝通協(xié)調(diào)能力和語(yǔ)言表達(dá)能力,與醫(yī)院的機(jī)構(gòu)辦、研究者等能建立良好的工作關(guān)系;
5、具有良好的團(tuán)體合作精神及責(zé)任心。