崗位職責(zé)：
1、進(jìn)行藥品注冊申報材料的撰寫、整理、申報及進(jìn)度跟蹤；負(fù)責(zé)藥品送檢、委托檢驗(yàn)備案等相關(guān)工作；對與藥品注冊相關(guān)的月度、年度工作計劃做好合理的工作安排；
2、保持與藥監(jiān)部門的良好溝通，及時傳達(dá)和反饋?zhàn)钚滦畔⒑屯ㄖ?br />3、承擔(dān)企業(yè)各部門對藥政法規(guī)事務(wù)咨詢的解答義務(wù)；
4、參與項(xiàng)目的調(diào)研立項(xiàng)工作，收集和整理注冊信息、國內(nèi)外上市和申報情況、專利等內(nèi)容；
5、定期收集、整理和反饋國家相關(guān)政府部門發(fā)布的最新藥政信息；
6、承擔(dān)定期的（月/季/年報）與產(chǎn)品生產(chǎn)、出入庫等相關(guān)數(shù)據(jù)的系統(tǒng)填報工作；
7、參與藥品不良反應(yīng)信息收集的工作；
8、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、本科學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
2、具有2年或以上藥品注冊申報經(jīng)驗(yàn)；
3、有良好中英文閱讀能力及文字撰寫能力；
4、工作態(tài)度積極、有上進(jìn)心，思維靈敏，學(xué)習(xí)和溝通能力佳；有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
