崗位職責：?
1、負責建立、完善和維護實驗室控制體系，并監(jiān)督其實施；
2、確保所有的操作實踐符合相關法規(guī)、既定程序和GMP要求；
3、安排并管理實驗室的工作，確保及時完成物料、產(chǎn)品及相關樣品的檢驗并出具測試報告，并確保實驗結果準確可靠；
4、按要求確保記錄及測試結果完整、真實、精確、規(guī)范、可追溯并分類；
5、指導SOP、方法驗證方案和報告、GMP文件的制定和改進；
6、負責審核分析數(shù)據(jù)、記錄和報告；
7、改進QC實驗室的GMP工作，確保相關的工作要求；
8、對有關要求的查證和驗證進行指導，支持工廠驗證、工藝驗證等；
9、維護實驗室關于環(huán)境、健康和安全的規(guī)定；
10、能及時獨立地制定出目標物的檢測方法及暫行質量標準。
任職要求：
1、35周歲以下，分析檢驗、藥學、化學或相關專業(yè)本科及以上學歷，有QC管理經(jīng)驗者佳；
2、具有三年以上的藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)歷，持有分析檢驗高級證書及質量工程師證書優(yōu)先考慮；
3、掌握相應的藥事法規(guī)及GMP規(guī)定，有豐富的實驗室工作經(jīng)驗；
4、善于應用EP,?USP,?中國藥典或其它參考書；
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5、有較強的分析及解決問題的能力和良好的組織、協(xié)調能力。
