崗位職責：
1.承擔并組織新產品工藝開發(fā)平臺的建設，包括但不限于研發(fā)流程、文件模板、SOP編制、制度規(guī)范、人員培訓、儀器維護、實驗室維護升級等；
2.負責研發(fā)團隊的日常運營管理工作，管理內容包括但不限于績效考核、任務分配與執(zhí)行、項目資源協(xié)調、招聘與人員維持、培訓計劃、文件管理、新技術開發(fā)應用、合規(guī)制度建立、5S等；
3.負責保證團隊中各項目順利進行，包括但不限于工藝開發(fā)、工藝放大轉移、工藝驗證的項目；
4.負責研發(fā)團隊建設，引進或培訓各級主管、組長、項目負責人，保證團隊人才梯隊跟進。
任職要求：
1.?????40歲以下，藥學、醫(yī)學相關專業(yè)本科及以上學歷，5年以上制藥技術管理經驗；
2.?對新產品開發(fā)相關的專業(yè)原理、實驗操作、儀器性能有全面深入理解，能對項目負責人進行相關技術指導與專題培訓。熟悉與本團隊有關的其它業(yè)務部門的工作內容與特點；
3.具有新產品臨床前項目開發(fā)實際經驗，負責或主要參與過完成生物新藥或類似藥IND項目，有完成FDA或EMA項目則優(yōu)先考慮；
4．具有新產品工藝后期（late-phase）或商業(yè)化（commercial）項目開發(fā)經驗及工藝驗證過程經驗，有成功注冊申報經驗者為佳；
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5．英語能力佳或懂日語者優(yōu)先。
