崗位說明：1、安排組內(nèi)各項檢驗(yàn)工作，完成各類檢驗(yàn)報告的復(fù)核，督促組員及時進(jìn)行相關(guān)的閉環(huán)，確保在檢驗(yàn)周期內(nèi)完成各項檢驗(yàn)工作??????????????????2、負(fù)責(zé)本組內(nèi)OOS、OOT調(diào)查，以及偏差、變更和CAPA的閉環(huán)??????????????????3、負(fù)責(zé)修訂組內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，審核與本組相關(guān)的檢驗(yàn)文件和檢驗(yàn)記錄??????????????????4、負(fù)責(zé)對組內(nèi)新進(jìn)人員的培訓(xùn)及上崗考試，督促組員安裝GMP的要求進(jìn)行日常操作，對組員進(jìn)行定期的監(jiān)督工作??????????????????5、負(fù)責(zé)對新購入儀器的驗(yàn)收和組內(nèi)儀器設(shè)備的計量溯源和校準(zhǔn)/檢定的驗(yàn)收工作，并監(jiān)督組員完成儀器設(shè)備的日常預(yù)防性維護(hù)工作，儀器出現(xiàn)故障后及時進(jìn)行維修報修與跟蹤??????????????????6、負(fù)責(zé)制定組內(nèi)的分析方法驗(yàn)證（確認(rèn)）、儀器設(shè)備的期間核查和確認(rèn)工作??????????????????7、負(fù)責(zé)核對新項目的檢測條件，不滿足條件時及時進(jìn)行采購，并對組內(nèi)的采購計劃進(jìn)行跟蹤，對已到物品進(jìn)行驗(yàn)收??????????????????8、按照空調(diào)系統(tǒng)和水系統(tǒng)驗(yàn)證計劃組織檢測員進(jìn)行取樣檢測，確保驗(yàn)證計劃的實(shí)施??????????????????9、負(fù)責(zé)制定新品種工時，每月對組員的工作量以及本組的檢驗(yàn)量進(jìn)行統(tǒng)計與核算??????????????????10、負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)物料、成品取樣量審批表的制定以及匯總，每年對組內(nèi)的技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄進(jìn)行歸檔??????????????????11、負(fù)責(zé)色譜柱的購買、報廢以及報廢色譜柱的回收處理工作??????????????????12、完成其他臨時性工作