職位概要：
主抓車間及公用工程區(qū)現(xiàn)場管理工作，包括：生產(chǎn)任務落實、安全生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證、GMP貫徹、工藝衛(wèi)生控制、生產(chǎn)現(xiàn)場操作、偏差處理等。
職責：
1、負責本部門GMP體系的質(zhì)量改進、參與質(zhì)量體系的評審。
2、?負責本部門人員招聘需求的申請、參與人員面試。
3、?負責提出本部門人員培訓需求，組織本部門人員的培訓、考核，并參與公司的人員培訓及考核。
4、?負責本部門人員衛(wèi)生管理。
5、?負責廠房使用、廠區(qū)與生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生清潔管理，協(xié)助工程部制定廠房維修保養(yǎng)計劃及實施廠房的維修、維護保養(yǎng)。
6、?負責本部門安全生產(chǎn)。
7、?負責本部門設備使用、清潔、日常維護保養(yǎng)，協(xié)助處理設備故障維修與預防性維護、改造與報廢。
8、?負責本部門外來人員管理。
9、?負責本部門物料平衡管理。
10、負責生產(chǎn)計劃調(diào)度及批記錄的審核。
11、負責生產(chǎn)污染與交叉污染的控制。
12、負責不合格品報告、隔離存放、標示，出具不合格品初步處理意見，并監(jiān)督不合格品處理。
13、負責偏差的發(fā)現(xiàn)與報告，參與偏差的評估、分級、調(diào)查，并負責CAPA的制定與實施。
14、負責本部門變更的申請、分析、分級、變更計劃制定及變更的實施、變更報告的起草。
15、負責本部門CAPA不符合項的識別、描述，參與不符合項潛在影響分析及風險評估。
16、負責制定本部門CAPA緊急措施并實施，參與CAPA調(diào)查分析及負責制定CAPA措施并實施。
17、負責本部門風險識別、分析、評估、風險降低、認可、回顧及溝通。
18、負責本部門年度回顧的信息收集、匯總、分析。
19、監(jiān)督工作服管理、生產(chǎn)標識與定置管理。
20、監(jiān)督生產(chǎn)區(qū)、設施清潔與清場。
21、監(jiān)督生產(chǎn)操作、包裝操作。
22、監(jiān)督中間品的取樣、分樣。
23、監(jiān)督生產(chǎn)用菌種銷毀。
24、審核物料申請。
25、參與公司組織的體檢。
26、參與本部門URS制定、廠房設施施工管理、竣工驗收及廠房設施DQ的制定、廠房設施的IQ/OQ/PQ。
27、參與本部門設備URS制定、設備風險評估及設備選型、設備供應商的評估、設備的DQ/FAT/SAT及設備驗收、設備的IQ/OQ/PQ。
28、參與本部門壓力容器的供應商審計，監(jiān)督壓力容器的使用，協(xié)助處理報廢壓力容器。
29、參與物料供應商選擇、分級、審計。
30、參與退回產(chǎn)品質(zhì)量調(diào)查、評估。
31、參與本部門文件的策劃、分發(fā)，負責本部門及本崗位文件的起草、修訂、執(zhí)行，協(xié)助文件回收、銷毀。
32、參與驗證主計劃制定，負責起草本部門驗證方案及驗證的實施及協(xié)助驗證檔案管理。
33、參與印字包材設計稿初稿審核，印刷稿確認，標準樣板制作確認、分發(fā)。
34、參與產(chǎn)品技術轉(zhuǎn)移小組。
35、參與不良反應調(diào)查、分析、評價。
36、參與投訴調(diào)查。
37、參與公司自檢的實施及產(chǎn)品安全隱患評估。
38、參與公司接受外部審計的準備、實施，并負責CAPA的制定與實施。
39、全面組織、調(diào)度本部門的生產(chǎn)，在生產(chǎn)部經(jīng)理領導及有關職能部門的指導下,負責本部門生產(chǎn)線的生產(chǎn)、技術、行政、設備的組織領導工作，貫徹執(zhí)行GMP，確保產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)量。
40、嚴格按照批準的生產(chǎn)工藝及下達的批生產(chǎn)指令組織生產(chǎn)。根據(jù)公司下達的生產(chǎn)任務，協(xié)助生產(chǎn)部經(jīng)理制定月投產(chǎn)計劃，提出原材料需用計劃和生產(chǎn)準備中的關鍵問題，做好生產(chǎn)準備，確保生產(chǎn)順利進行。
41、按照生產(chǎn)計劃及GMP要求,組織本部門生產(chǎn)，保證生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量達到標準要求。
42、根據(jù)生產(chǎn)計劃合理安排本部門生產(chǎn)進度并將生產(chǎn)報表上報生產(chǎn)部。
43、負責組織落實本部門安全教育和安全檢查。
44、負責本部門安全事故的緊急處理、調(diào)查分析和上報。
45、負責本部門生產(chǎn)質(zhì)量事故的緊急處理和上報、并配合質(zhì)量部進行調(diào)查分析，執(zhí)行相關處理措施。
46、負責組織本部門生產(chǎn)偏差的調(diào)查分析、提出處理措施上報生產(chǎn)部，同時執(zhí)行生產(chǎn)部下達的處理措施。
47、負責組織完成本部門產(chǎn)品技術經(jīng)濟指標（產(chǎn)量、質(zhì)量、收率、原料成本、生產(chǎn)周期、設備利用率、生產(chǎn)效率等）的控制、統(tǒng)計分析并上報。
48、負責落實召開本部門技術質(zhì)量分析會。
49、負責組織本部門的GMP檢查工作。
50、按規(guī)定程序組織生產(chǎn)現(xiàn)場試驗，組織落實本部門工藝技術進步工作。
51、負責對人員、物料進出生產(chǎn)區(qū)進行管理，控制進入潔凈區(qū)的人員、物料。
52、負責督促檢查本部門各項記錄的填寫。
53、負責督促檢查中間產(chǎn)品的存放、轉(zhuǎn)運。
54、負責督促檢查生產(chǎn)廢棄物的處理。
55、負責做好生產(chǎn)區(qū)環(huán)境、人員、設備、物料的清潔衛(wèi)生管理工作，使之達到生產(chǎn)要求。
56、負責為新模具、新加工設備提供技術參數(shù)及要求并參與驗收。
57、負責本部門的人力資源調(diào)配。
58、負責本部門人員的工作考核和提出獎懲申請,每月上交本部門工資及獎金報表。
59、負責本部門物資計劃的制訂并按期上報生產(chǎn)部。
60、配合完成新設備的試運行、設備的檢修。
61、完成上級交辦的其它工作。