職位概要：
主抓車間及公用工程區(qū)現(xiàn)場管理工作，包括：生產(chǎn)任務(wù)落實、安全生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證、GMP貫徹、工藝衛(wèi)生控制、生產(chǎn)現(xiàn)場操作、偏差處理等。
職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)本部門GMP體系的質(zhì)量改進(jìn)、參與質(zhì)量體系的評審。
2、?負(fù)責(zé)本部門人員招聘需求的申請、參與人員面試。
3、?負(fù)責(zé)提出本部門人員培訓(xùn)需求，組織本部門人員的培訓(xùn)、考核，并參與公司的人員培訓(xùn)及考核。
4、?負(fù)責(zé)本部門人員衛(wèi)生管理。
5、?負(fù)責(zé)廠房使用、廠區(qū)與生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生清潔管理，協(xié)助工程部制定廠房維修保養(yǎng)計劃及實施廠房的維修、維護(hù)保養(yǎng)。
6、?負(fù)責(zé)本部門安全生產(chǎn)。
7、?負(fù)責(zé)本部門設(shè)備使用、清潔、日常維護(hù)保養(yǎng)，協(xié)助處理設(shè)備故障維修與預(yù)防性維護(hù)、改造與報廢。
8、?負(fù)責(zé)本部門外來人員管理。
9、?負(fù)責(zé)本部門物料平衡管理。
10、負(fù)責(zé)生產(chǎn)計劃調(diào)度及批記錄的審核。
11、負(fù)責(zé)生產(chǎn)污染與交叉污染的控制。
12、負(fù)責(zé)不合格品報告、隔離存放、標(biāo)示，出具不合格品初步處理意見，并監(jiān)督不合格品處理。
13、負(fù)責(zé)偏差的發(fā)現(xiàn)與報告，參與偏差的評估、分級、調(diào)查，并負(fù)責(zé)CAPA的制定與實施。
14、負(fù)責(zé)本部門變更的申請、分析、分級、變更計劃制定及變更的實施、變更報告的起草。
15、負(fù)責(zé)本部門CAPA不符合項的識別、描述，參與不符合項潛在影響分析及風(fēng)險評估。
16、負(fù)責(zé)制定本部門CAPA緊急措施并實施，參與CAPA調(diào)查分析及負(fù)責(zé)制定CAPA措施并實施。
17、負(fù)責(zé)本部門風(fēng)險識別、分析、評估、風(fēng)險降低、認(rèn)可、回顧及溝通。
18、負(fù)責(zé)本部門年度回顧的信息收集、匯總、分析。
19、監(jiān)督工作服管理、生產(chǎn)標(biāo)識與定置管理。
20、監(jiān)督生產(chǎn)區(qū)、設(shè)施清潔與清場。
21、監(jiān)督生產(chǎn)操作、包裝操作。
22、監(jiān)督中間品的取樣、分樣。
23、監(jiān)督生產(chǎn)用菌種銷毀。
24、審核物料申請。
25、參與公司組織的體檢。
26、參與本部門URS制定、廠房設(shè)施施工管理、竣工驗收及廠房設(shè)施DQ的制定、廠房設(shè)施的IQ/OQ/PQ。
27、參與本部門設(shè)備URS制定、設(shè)備風(fēng)險評估及設(shè)備選型、設(shè)備供應(yīng)商的評估、設(shè)備的DQ/FAT/SAT及設(shè)備驗收、設(shè)備的IQ/OQ/PQ。
28、參與本部門壓力容器的供應(yīng)商審計，監(jiān)督壓力容器的使用，協(xié)助處理報廢壓力容器。
29、參與物料供應(yīng)商選擇、分級、審計。
30、參與退回產(chǎn)品質(zhì)量調(diào)查、評估。
31、參與本部門文件的策劃、分發(fā)，負(fù)責(zé)本部門及本崗位文件的起草、修訂、執(zhí)行，協(xié)助文件回收、銷毀。
32、參與驗證主計劃制定，負(fù)責(zé)起草本部門驗證方案及驗證的實施及協(xié)助驗證檔案管理。
33、參與印字包材設(shè)計稿初稿審核，印刷稿確認(rèn)，標(biāo)準(zhǔn)樣板制作確認(rèn)、分發(fā)。
34、參與產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移小組。
35、參與不良反應(yīng)調(diào)查、分析、評價。
36、參與投訴調(diào)查。
37、參與公司自檢的實施及產(chǎn)品安全隱患評估。
38、參與公司接受外部審計的準(zhǔn)備、實施，并負(fù)責(zé)CAPA的制定與實施。
39、全面組織、調(diào)度本部門的生產(chǎn)，在生產(chǎn)部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)職能部門的指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)本部門生產(chǎn)線的生產(chǎn)、技術(shù)、行政、設(shè)備的組織領(lǐng)導(dǎo)工作，貫徹執(zhí)行GMP，確保產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)量。
40、嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝及下達(dá)的批生產(chǎn)指令組織生產(chǎn)。根據(jù)公司下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù)，協(xié)助生產(chǎn)部經(jīng)理制定月投產(chǎn)計劃，提出原材料需用計劃和生產(chǎn)準(zhǔn)備中的關(guān)鍵問題，做好生產(chǎn)準(zhǔn)備，確保生產(chǎn)順利進(jìn)行。
41、按照生產(chǎn)計劃及GMP要求,組織本部門生產(chǎn)，保證生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。
42、根據(jù)生產(chǎn)計劃合理安排本部門生產(chǎn)進(jìn)度并將生產(chǎn)報表上報生產(chǎn)部。
43、負(fù)責(zé)組織落實本部門安全教育和安全檢查。
44、負(fù)責(zé)本部門安全事故的緊急處理、調(diào)查分析和上報。
45、負(fù)責(zé)本部門生產(chǎn)質(zhì)量事故的緊急處理和上報、并配合質(zhì)量部進(jìn)行調(diào)查分析，執(zhí)行相關(guān)處理措施。
46、負(fù)責(zé)組織本部門生產(chǎn)偏差的調(diào)查分析、提出處理措施上報生產(chǎn)部，同時執(zhí)行生產(chǎn)部下達(dá)的處理措施。
47、負(fù)責(zé)組織完成本部門產(chǎn)品技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)（產(chǎn)量、質(zhì)量、收率、原料成本、生產(chǎn)周期、設(shè)備利用率、生產(chǎn)效率等）的控制、統(tǒng)計分析并上報。
48、負(fù)責(zé)落實召開本部門技術(shù)質(zhì)量分析會。
49、負(fù)責(zé)組織本部門的GMP檢查工作。
50、按規(guī)定程序組織生產(chǎn)現(xiàn)場試驗，組織落實本部門工藝技術(shù)進(jìn)步工作。
51、負(fù)責(zé)對人員、物料進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行管理，控制進(jìn)入潔凈區(qū)的人員、物料。
52、負(fù)責(zé)督促檢查本部門各項記錄的填寫。
53、負(fù)責(zé)督促檢查中間產(chǎn)品的存放、轉(zhuǎn)運。
54、負(fù)責(zé)督促檢查生產(chǎn)廢棄物的處理。
55、負(fù)責(zé)做好生產(chǎn)區(qū)環(huán)境、人員、設(shè)備、物料的清潔衛(wèi)生管理工作，使之達(dá)到生產(chǎn)要求。
56、負(fù)責(zé)為新模具、新加工設(shè)備提供技術(shù)參數(shù)及要求并參與驗收。
57、負(fù)責(zé)本部門的人力資源調(diào)配。
58、負(fù)責(zé)本部門人員的工作考核和提出獎懲申請,每月上交本部門工資及獎金報表。
59、負(fù)責(zé)本部門物資計劃的制訂并按期上報生產(chǎn)部。
60、配合完成新設(shè)備的試運行、設(shè)備的檢修。
61、完成上級交辦的其它工作。