崗位職責(zé):
1.輔助注冊(cè)主管完成公司的臨床注冊(cè)資料的整理、提交、樣機(jī)檢驗(yàn);
2.負(fù)責(zé)臨床工作的協(xié)調(diào)、跟進(jìn)與結(jié)題;
3.負(fù)責(zé)公司研發(fā)、銷售人員的注冊(cè)法規(guī)的培訓(xùn)與解答;
4.完成上級(jí)主管安排的其它工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等醫(yī)學(xué)類專業(yè)本科以上學(xué)歷,有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者可適當(dāng)放寬要求;
2、一年及以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的政策和法規(guī),熟悉臨床試驗(yàn)方案、操作流程,有海外注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、具有一定的英文水平,良好的英文讀寫能力;
4、有較強(qiáng)的責(zé)任心,具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及專業(yè)素質(zhì);
5、良好的語言表達(dá)及溝通能力,親和力強(qiáng);
6、工作中能夠吃苦耐勞,能適應(yīng)經(jīng)常性出差。