1.?負(fù)責(zé)臨床研發(fā)計(jì)劃和I-III期試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)撰寫(xiě)及審閱,提供臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開(kāi)展及新藥注冊(cè)的學(xué)術(shù)指導(dǎo)和支持;
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2.根據(jù)臨床項(xiàng)目的需求,與臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)家、CDE審評(píng)專(zhuān)家和其他臨床研究資源進(jìn)行臨床方案設(shè)計(jì)相關(guān)的溝通;
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3.與CRO合作,監(jiān)控臨床試驗(yàn)中的安全和療效數(shù)據(jù),配合其他相關(guān)部門(mén)提供醫(yī)學(xué)支持藥品安全管理。
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4.提供專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)支持及最新醫(yī)學(xué)信息,協(xié)助制定產(chǎn)品醫(yī)學(xué)策略;配合其他相關(guān)部門(mén)提供醫(yī)學(xué)支持。
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5.制定與臨床研究有關(guān)的文摘和文章的發(fā)表計(jì)劃,審閱發(fā)表內(nèi)容,參加醫(yī)學(xué)會(huì)議。
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6.協(xié)助維護(hù)與醫(yī)學(xué)專(zhuān)家的良好合作關(guān)系;
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7.負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)提供醫(yī)學(xué)支持和醫(yī)學(xué)培訓(xùn),并對(duì)試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)提出的醫(yī)學(xué)問(wèn)題進(jìn)行解答。
英派藥業(yè)致力于研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的用于治療癌癥等重大疾病的***同類(lèi)藥(best-in-class),并將其商業(yè)化。
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英派藥業(yè)由有國(guó)際藥企新藥研發(fā)多年經(jīng)驗(yàn)的管理者創(chuàng)立,擁有一個(gè)新型、有效的商業(yè)管理模式,以其特有的新藥研發(fā)方法,快速開(kāi)發(fā)出多個(gè)一類(lèi)抗癌新藥項(xiàng)目。公司目前有PARP抑制劑、Hedgehog?Pathway抑制劑和DDR藥物研發(fā)平臺(tái)等多個(gè)腫瘤新藥研發(fā)項(xiàng)目及國(guó)內(nèi)、國(guó)際授權(quán)專(zhuān)利十余項(xiàng)。其中PARP抑制劑項(xiàng)目正在澳大利亞和中國(guó)開(kāi)展臨床研究。
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英派藥業(yè)相信,DNA損傷應(yīng)答通路(DNA?Damage?Response)是重要的抗癌治療領(lǐng)域。英派藥業(yè)以DDR為重點(diǎn)靶標(biāo)搭建研發(fā)平臺(tái),構(gòu)建、充實(shí)獨(dú)特的藥物研發(fā)管線。
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英派藥業(yè)多次獲得國(guó)家/省部/市區(qū)人才類(lèi)及科技類(lèi)項(xiàng)目支持,并得到了業(yè)內(nèi)知名風(fēng)投機(jī)構(gòu)的投資,充足的資金儲(chǔ)備將助力英派藥業(yè)在自主研發(fā)的道路上不斷突破創(chuàng)新。
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2014年7月,由禮來(lái)亞洲投資基金領(lǐng)投、千驥創(chuàng)投基金、無(wú)錫藥明康德一期投資基金共同參與A輪融資,2015年12月,華嶺資本和越秀產(chǎn)業(yè)基金領(lǐng)投,元生創(chuàng)投、海邦創(chuàng)投和禮來(lái)亞洲基金共同參與B輪融資。C輪融資完成于2018年8月,由德誠(chéng)資本領(lǐng)投,和禮來(lái)亞洲基金共同參與