【崗位職責(zé)】1、協(xié)助國內(nèi)注冊(cè)專員開展注冊(cè)相關(guān)工作，包括組織公司注冊(cè)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)起草、產(chǎn)品送檢、臨床跟蹤、準(zhǔn)備注冊(cè)資料、進(jìn)行注冊(cè)跟蹤，直至取得醫(yī)療器械注冊(cè)證；2、負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)的相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的收集，并根據(jù)體系要求進(jìn)行控制；3、根據(jù)人事部門的安排及各部門需要，協(xié)助國內(nèi)注冊(cè)專員對(duì)其他部門員工的相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)；4、協(xié)助與其他部門工作上的協(xié)調(diào)溝通。【職位要求】1、本科以上學(xué)歷，生物、藥學(xué)、醫(yī)藥或臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；2、熟悉醫(yī)療器械國內(nèi)注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)，有醫(yī)藥行業(yè)注冊(cè)崗位從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；3、做事細(xì)心謹(jǐn)慎，思維靈敏全面；4、較強(qiáng)的溝通能力和協(xié)調(diào)能力和較強(qiáng)的可塑性，可接受應(yīng)屆畢業(yè)生。
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