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儀器事業(yè)部注冊經理

上海貞元診斷用品科技有限公司
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薪資面議
工作性質: 全職 更新日期: 12-05
專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 不限
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經驗要求: 不限
工作地區(qū): 江蘇·無錫 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-08-20 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 2人
其他福利:
五險一金 專業(yè)培訓 員工旅游 績效獎金 年終獎金 股票期權 定期體檢
負責公司?儀器事業(yè)部?相關儀器注冊?(血凝儀?生化儀?微流控?等)與藥監(jiān)主管部門和醫(yī)療器械注冊相關部門的溝通協(xié)調;?協(xié)助建立注冊團隊的工作系統(tǒng)和程序以確保項目在規(guī)定時間內及時完成及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的相關法規(guī)、文件、技術資料;負責公司儀器產品注冊工作,申報資料的撰寫、整理和內部審核;?負責品種注冊項目的統(tǒng)籌、協(xié)調及項目進度跟蹤;要求有醫(yī)療儀器注冊經驗,拿到過醫(yī)療儀器注冊證。有相關生物儀器注冊經驗對注冊相關法律的熟悉并能夠運用工作地點上?;驘o錫社保交在無錫
1、
????貞元公司簡介上海貞元診斷用品科技有限公司創(chuàng)辦于2012年,是一家集研發(fā)、生產、銷售和服務于一體的創(chuàng)新型高科技企業(yè)。
????核心團隊成員來自海外及國內體外診斷(IVD)行業(yè)資深專業(yè)人士組成,專注于血栓與止血及血管病變檢測領域的研究、生產、銷售和服務。
????未來目標是建立起“血栓診斷”、“藥物監(jiān)測”、“術中監(jiān)控”和“慢病管理”等四大檢測領域的整體解決方案。2、貞元公司大事年表2012年?公司正式成立,名為“上海貞元診斷用品科技有限公司”2013年?10萬級GMP工廠竣工2014年?申報三項國家發(fā)明專利,獲得2個產品注冊證2015年?獲得5項產品注冊證2016年?獲得5項產品注冊證,包括核心產品“抗Xa測定試劑盒”成功入圍上海市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽決賽,并得到政府專項扶助資金2017年?獲得上海建信康穎天使融資成功上海龍華醫(yī)院、上海第八人民醫(yī)院產品進駐3、貞元公司的使命、愿景、核心價值觀及經營理念3.1?使命:與每位客戶聯(lián)手為患者提供創(chuàng)新、可靠和高效的臨床實驗室診斷解決方案。3.2?愿景:成為國內在血栓與止血以及血管病變臨床診斷實驗室市場的領導者,努力躋身國際一流IVD企業(yè)。3.3?核心價值觀?
????專業(yè):對所學專業(yè)和所從事的行業(yè)了解透徹?
????專注?:對所做工作全神貫注?
????擔當:對自己的崗位職責勇于承擔,不推卸責任?
????協(xié)作:主動支持配合不同部門工作,不計較個人得失?
????誠信:做事務實,為人誠懇3.4?經營理念?
????為客戶提供***解決方案?
????與合作伙伴共同成長?
????為員工提供發(fā)展機會?
????為股東創(chuàng)造價值公司網站:?www.vascutech.cn
聯(lián)系方式正在加載中......
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