崗位職責?:1、全面負責質(zhì)量管理工作,組織實施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定;?2、負責公司質(zhì)量管理體系建立、推行和改進;?3、負責組織對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)督及管理,并對質(zhì)量異常情況進行分析;?4、負責組織制定、修改、定期評審檢驗標準,并檢查標準執(zhí)行狀況、有效性;?5、負責審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄,決定成品發(fā)放;?6、負責組織策劃各種質(zhì)量管理活動,如認證工作和內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓等;任職資格?:1、藥學或相關(guān)專業(yè)本科以上學歷;?2、10年以上藥廠工作經(jīng)驗,5年以上質(zhì)量部負責人工作經(jīng)驗,有國內(nèi)GMP認證經(jīng)驗?3、掌握GMP管理規(guī)定,熟悉國家相關(guān)藥品法律法規(guī),熟悉藥品生產(chǎn)工藝;?4、組織協(xié)調(diào)能力強,工作認真負責,嚴謹細致,具有較強的藥學專業(yè)技術(shù)和分析解決問題能力;?5、能吃苦耐勞,能夠承擔一定的工作壓力。6、熟悉歐盟、美國FDA等國際高端認證工作者優(yōu)先。