BASIC?FUNCTION?基本職責(zé)
確保QA體系建立和有效運行；協(xié)調(diào)上虞工廠質(zhì)量體系工作；組織PORTON?UP?上虞質(zhì)量體系的提升；批準(zhǔn)上虞體系產(chǎn)品放行、審核批準(zhǔn)生產(chǎn)質(zhì)量文件、組織內(nèi)審、審核批準(zhǔn)設(shè)備清洗確認(rèn)。
確保?QA體系建立和有效運行，重點在上虞質(zhì)量體系建立、健全和完善；
協(xié)調(diào)長壽質(zhì)量體系工作；
組織PORTON?UP上虞質(zhì)量體系的提升；
批準(zhǔn)上虞體系產(chǎn)品放行
審核批準(zhǔn)生產(chǎn)質(zhì)量文件
組織內(nèi)審
審核批準(zhǔn)設(shè)備清洗確認(rèn)
產(chǎn)品的放行和否決
審核批準(zhǔn)偏差調(diào)查
審核批準(zhǔn)供應(yīng)商
審核批準(zhǔn)變更
根據(jù)驗證審核批準(zhǔn)權(quán)限審核批準(zhǔn)驗證方案和報告
審核客戶投訴調(diào)查報告
審核批準(zhǔn)年度PM計劃、校驗計劃、年度PM報告和校驗報告
審核批準(zhǔn)上虞穩(wěn)定性試驗計劃
審核批準(zhǔn)上虞年度質(zhì)量審核報告
起草和更新負(fù)責(zé)工作的SOP
不斷優(yōu)化流程，提高部門內(nèi)部的管理水平
及時組織相關(guān)SOP培訓(xùn)
部門全年培訓(xùn)計劃的制定
部門工作安全
團(tuán)隊建設(shè)：營造學(xué)習(xí)型團(tuán)隊氛圍，
Functional?Competency?專業(yè)能力
具有系統(tǒng)、扎實的質(zhì)量管理知識；
具有判斷、組織調(diào)查和處理質(zhì)量情況的工作能力；
具有很強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，能把握相關(guān)法規(guī)的最新變化；
具有很強(qiáng)的邏輯思維能力，善于溝通，協(xié)調(diào)。
EDUCATION?AND?EXPERIENCE?REQUIREMENTS?教育及工作經(jīng)驗
這類職務(wù)一般需要大學(xué)本科以上學(xué)歷，制藥，化學(xué)化工等相關(guān)專業(yè)知識背景。8年以上藥品制造行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)歷，5年以上全面質(zhì)量管理工作經(jīng)歷；精通GMP認(rèn)證，熟悉GMP動態(tài)管理及控制，組織過FDA或GMP認(rèn)證者尤佳。
