崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)公司原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)及制劑生產(chǎn)全過程的產(chǎn)品質(zhì)量管理。2、嚴(yán)格按照GMP質(zhì)量管理體系和認(rèn)證工作要求實施管理，確保QA的工作按照既定標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格執(zhí)行，并對其日常工作進行考核。3、確保公司所有原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品及成品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4、確保完成各種必要的確認(rèn)或驗證工作、審批和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告。5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、溝通上級藥檢部門的工作。6、負(fù)責(zé)對偏差進行審核，以及最終閉環(huán)。確保重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)已通過調(diào)查并得到處理。7、確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時、正確的處理。8、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀態(tài)，協(xié)調(diào)各部門之間的溝通與合作，及時解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題。任職資格：1、45歲以下，本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，有豐富的相關(guān)工作經(jīng)驗者可放寬學(xué)歷。2、8年以上藥企生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗及管理經(jīng)驗。3、精通GMP知識和相關(guān)法律法規(guī)。4、具備按照GMP要求建立質(zhì)量管理體系并在生產(chǎn)質(zhì)量管理中落實的能力。5、.具有藥品追溯系統(tǒng)、電子監(jiān)管碼系統(tǒng)的使用、管理等經(jīng)驗，負(fù)責(zé)系統(tǒng)的正常運行。6.熟悉產(chǎn)品退換貨等處理程序。7.具有藥品注冊方面經(jīng)驗。
