崗位職責(zé)：
1．主導(dǎo)建立和維護(hù)公司ISO?9001、ISO13485質(zhì)量管理體系；
2．依據(jù)法規(guī)和客戶要求，識(shí)別并策劃現(xiàn)有質(zhì)量體系改善機(jī)會(huì)，擬定改善計(jì)劃并落實(shí)執(zhí)行
3．依據(jù)法規(guī)和客戶要求，識(shí)別并策劃質(zhì)量體系拓展和新品質(zhì)量體系建立機(jī)會(huì)，擬定拓展計(jì)劃并落實(shí)執(zhí)行
4．主持體系內(nèi)外部審核活動(dòng)，組織制定并監(jiān)督實(shí)施整改計(jì)劃，驗(yàn)證改善成果
5．內(nèi)部質(zhì)量審核團(tuán)隊(duì)的建設(shè)與管理
6．及時(shí)收集、統(tǒng)計(jì)、分析相關(guān)信息數(shù)據(jù)，并負(fù)責(zé)驗(yàn)證各項(xiàng)糾正、預(yù)防措施及改進(jìn)方案的有效性
7．與法規(guī)和注冊(cè)部門接口產(chǎn)品注冊(cè)/換證審核事宜
任職要求：
1、具有豐富的質(zhì)量體系建設(shè)及推行經(jīng)驗(yàn)
2、熟悉內(nèi)外審核流程及方法
3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)及ISO9001和ISO13485體系標(biāo)準(zhǔn)