職位描述：
1、負(fù)責(zé)市場(chǎng)運(yùn)營的技術(shù)文件編制（方案、計(jì)劃、工作量、質(zhì)量等）、技術(shù)交流和商務(wù)溝通。根據(jù)客戶和項(xiàng)目需求制定項(xiàng)目范圍變更服務(wù)方案和進(jìn)行報(bào)價(jià)文件編制，同時(shí)制作增補(bǔ)合同。
2、負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證項(xiàng)目的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量、進(jìn)度、成本、資源、溝通交流、范圍和變更、項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)進(jìn)行管理，保證驗(yàn)證項(xiàng)目的順利實(shí)施和保質(zhì)保量如期完成，完成公司對(duì)項(xiàng)目運(yùn)營的目標(biāo)。
3、負(fù)責(zé)編制項(xiàng)目實(shí)施方案，實(shí)施和完善項(xiàng)目管理流程，以適應(yīng)不同的項(xiàng)目要求。
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目各干系人的協(xié)調(diào)、溝通和管理。
5、負(fù)責(zé)推動(dòng)、組織和參加與業(yè)主及各相關(guān)方的項(xiàng)目例會(huì)和專題會(huì)議，推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)行，協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目中的問題，提供解決問題的建議，參與偏差調(diào)查和處理，為客戶項(xiàng)目的疑難問題提供咨詢意見。
6、負(fù)責(zé)項(xiàng)目交付物的質(zhì)量管理，包括現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的指導(dǎo)、審核和監(jiān)督。
7、負(fù)責(zé)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的組建、分工、培訓(xùn)、考核等管理工作。
8、負(fù)責(zé)項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告的編制和交付，參與體系的內(nèi)外審計(jì)。
9、跟蹤國內(nèi)外GMP相關(guān)法規(guī)指南更新，整理吸收并進(jìn)行內(nèi)部培訓(xùn)分享。
10、對(duì)分包商進(jìn)行管理，審核檢查分包商現(xiàn)場(chǎng)工作質(zhì)量、進(jìn)度、范圍，核定分包商的工作簽證，制定或?qū)徍朔职贤?br />任職資格：
1、制藥、藥學(xué)、生物、化學(xué)和化工、電氣和自動(dòng)化、通風(fēng)空調(diào)給排水等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，30歲以上。
2、英語熟練，口語優(yōu)秀者優(yōu)先。
3、熟悉無菌制劑和生物制品，如果同時(shí)還熟悉無菌原料藥或口服制劑者優(yōu)先。
4、?3年以上及2家以上藥廠驗(yàn)證執(zhí)行層面負(fù)責(zé)人工作經(jīng)驗(yàn)，有藥廠新建項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，全面了解和熟悉驗(yàn)證生命周期各階段工作。
5、有外資企業(yè)驗(yàn)證管理層面負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
6、有驗(yàn)證咨詢和執(zhí)行服務(wù)項(xiàng)目經(jīng)理經(jīng)驗(yàn)者、尤其是大項(xiàng)目綜合類項(xiàng)目項(xiàng)目經(jīng)理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。有外資驗(yàn)證項(xiàng)目項(xiàng)目經(jīng)理或分項(xiàng)負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
7、熟悉中國、歐盟、FDA、WHO、ISPE、PDA、PIC/S?等中外GMP?法規(guī)和行業(yè)指南和驗(yàn)證要求。
8、身體健康良好、能適應(yīng)經(jīng)常出差。
9、主動(dòng)積極，有活力，聰明好學(xué)上進(jìn)，接受能力強(qiáng)，抗壓能力強(qiáng)。
10、溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，團(tuán)隊(duì)建設(shè)和管理能力強(qiáng)。
11、具有良好的職業(yè)道德，踏實(shí)穩(wěn)重，工作努力細(xì)心，責(zé)任心強(qiáng)。
12、熟練使用相關(guān)辦公軟件和工具軟件，如word、excel、CAD、project、PPT、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)等。