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質(zhì)量管理體系專(zhuān)員

南京麥瀾德醫(yī)療科技有限公司
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薪資5千-7千元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過(guò)期
專(zhuān)業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 大專(zhuān)
職稱(chēng)要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 3年以上
工作地區(qū): 江蘇·南京 戶(hù)口要求: 不限
截止日期: 該職位已過(guò)期 外語(yǔ)要求: 不限
工資待遇: 5千-7千元/月 招聘人數(shù): 若干人
其他福利:
餐補(bǔ) 交通補(bǔ)助 免費(fèi)班車(chē) 員工旅游 彈性工作 五險(xiǎn)一金 周末雙休
崗位職責(zé):1、參與編制質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和流程、制度;2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的歸檔的分發(fā),維護(hù)質(zhì)量管理體系文件系統(tǒng)的正常運(yùn)行;3、按照程序文件要求編制內(nèi)審計(jì)劃、組織內(nèi)審;4、配合協(xié)調(diào)外部審核工作,包括產(chǎn)品注冊(cè)質(zhì)量管理體系考核、CE認(rèn)證、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證;5、配合質(zhì)量總監(jiān)推行醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量管理體系,監(jiān)督各部門(mén)嚴(yán)格按照體系和法規(guī)要求執(zhí)行,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)制止并責(zé)令整改;6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系方面的培訓(xùn),提升公司全員的質(zhì)量管理體系的意識(shí),確保質(zhì)量管理體系的有效性、充分性和適宜性;7、能完成產(chǎn)品注冊(cè)和證照申請(qǐng)資料的編寫(xiě)和申報(bào),按照程序及時(shí)申報(bào);8、熟悉藥監(jiān)局、檢驗(yàn)所的注冊(cè)和檢驗(yàn)相關(guān)流程和標(biāo)準(zhǔn);9、跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)或證照申請(qǐng)進(jìn)度,確保申請(qǐng)得以順利批準(zhǔn);10、完成公司和領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事項(xiàng)工作。任職要求:1、自動(dòng)化、電子、機(jī)械、計(jì)算機(jī)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),2-3年工作經(jīng)驗(yàn),大專(zhuān)及以上學(xué)歷;2、熟悉ISO13485標(biāo)準(zhǔn),具有ISO13485內(nèi)審員證書(shū);3、了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系有較深理解;4、具有發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題的能力;5、具有較強(qiáng)的文字功底,能夠獨(dú)立編寫(xiě)文件的能力。6、熟悉產(chǎn)品注冊(cè)與申報(bào)相關(guān)的流程。7、性格穩(wěn)重;正直誠(chéng)實(shí)、敬業(yè)、有高度責(zé)任心,具有出色的溝通、協(xié)調(diào)能力和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
南京麥瀾德醫(yī)療科技有限公司是一家致力于創(chuàng)新科技與醫(yī)療技術(shù)不斷融合的新型高科技醫(yī)療科技公司,公司業(yè)務(wù)涉及醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、醫(yī)療軟件系統(tǒng)開(kāi)發(fā)、移動(dòng)醫(yī)療APP開(kāi)發(fā)推廣,家用醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售。目前擁有數(shù)10項(xiàng)專(zhuān)利及知識(shí)產(chǎn)權(quán),早期致力于盆底疾患的早期篩查技術(shù)和無(wú)創(chuàng)治療干預(yù)技術(shù)的開(kāi)發(fā)應(yīng)用,經(jīng)過(guò)近2年的開(kāi)發(fā),已經(jīng)形成了成熟的盆底診斷康復(fù)系列產(chǎn)品線(xiàn)。目前著眼肢體神經(jīng)康復(fù)領(lǐng)域,從運(yùn)動(dòng)療法相關(guān)技術(shù)入手打造全新自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品。公司目標(biāo)是成為國(guó)內(nèi)盆底綜合診療領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)***,快速拉動(dòng)整個(gè)康復(fù)系列產(chǎn)品的品牌知名度,以“創(chuàng)造極致健康體驗(yàn)”為己任,在10年內(nèi)成為世界級(jí)的輕型醫(yī)療科技公司。我們?cè)谌珖?guó)建立了經(jīng)銷(xiāo)體系,覆蓋了全國(guó)的主要市場(chǎng),公司通過(guò)的精準(zhǔn)定位、強(qiáng)大的技術(shù)研發(fā)支持、易用的功能和一次性的電極,已經(jīng)迅速占領(lǐng)一級(jí)到三級(jí)的醫(yī)院市場(chǎng)和民營(yíng)婦產(chǎn)醫(yī)院市場(chǎng),其中二級(jí)和民營(yíng)婦產(chǎn)市場(chǎng)處于較大的空白階段。目前麥瀾德已擁有超過(guò)200多家經(jīng)銷(xiāo)代理商,分布在全國(guó)各省市,已成功銷(xiāo)往全國(guó)590家醫(yī)院并建立合作關(guān)系,年銷(xiāo)售額更是突破5000萬(wàn)。公司榮獲:高新技術(shù)企業(yè)、南京首批“南京市生物醫(yī)藥新產(chǎn)品”、江寧科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、江蘇省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽三等獎(jiǎng)、江蘇省民營(yíng)科技企業(yè)、軟件企業(yè)等榮譽(yù)?,F(xiàn)由于公司迅速發(fā)展,經(jīng)銷(xiāo)代理市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大,誠(chéng)邀有志之士的您加入麥瀾德成為共同發(fā)展的事業(yè)合伙人,一起開(kāi)創(chuàng)美好的明天。一經(jīng)錄用,公司將提供有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬福利和廣闊的個(gè)人晉升發(fā)展平臺(tái)!企業(yè)福利:1、朝九晚五、雙休、年假、節(jié)假日過(guò)節(jié)禮;2、五險(xiǎn)一金、年終獎(jiǎng)、商業(yè)保險(xiǎn)、健康體檢;3、免費(fèi)員工宿舍;4、公司另外還有餐補(bǔ)、交通補(bǔ)、話(huà)費(fèi)補(bǔ)助;5、團(tuán)隊(duì)建設(shè)拓展活動(dòng)、員工旅游;6、生日蛋糕券;甲級(jí)辦公環(huán)境;真誠(chéng)的邀請(qǐng)您的加入!有意向的可以發(fā)送簡(jiǎn)歷到郵箱:yangzongmei@medlander.com
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