職位描述：
1、組織制訂醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進；
2、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械GSP認(rèn)證；
3、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范；
4、負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核；負(fù)責(zé)質(zhì)量管理相關(guān)的所有檔案管理
5、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督；
6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；
7、組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；
8、組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告；
9、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理；
10、組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核；
11、組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。
12、協(xié)助完成招投標(biāo)工作。
崗位要求：
1、 具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)、生物工程、藥學(xué)、護理學(xué)、檢驗學(xué)等）大專及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)或質(zhì)量管理工作三年以上優(yōu)先考慮。
2、 熟悉日常辦公軟件操作和計算機系統(tǒng)使用，具有一定的文字功底。
3、 具有良好的協(xié)調(diào)能力及較強的保密意識，工作細(xì)致認(rèn)真，責(zé)任心強，具有較強的團隊合作精神。
4、 完成公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事宜。