崗位職責(zé):1、?負(fù)責(zé)醫(yī)療器械(體外診斷試劑)研發(fā)項目管理的事務(wù)性工作,負(fù)責(zé)研發(fā)項目的文件管理。2、?負(fù)責(zé)研發(fā)過程中評審會議的組織和設(shè)計變更的跟進(jìn)和通知。3、?對研發(fā)過程中產(chǎn)生的各種記錄和技術(shù)文件進(jìn)行管理和歸檔,確保符合公司質(zhì)量體系的要求。4、?協(xié)助撰寫整理科技項目報批材料,協(xié)助政府各類項目的信息收集、報批,等相關(guān)工作。5、?協(xié)助公司知識產(chǎn)權(quán)的管理,包括專利申報,軟件著作權(quán)申報,知識產(chǎn)權(quán)管理體系。6、?協(xié)助收集醫(yī)療器械(體外診斷試劑)注冊申報方面的政策法規(guī)、文件、技術(shù)資料。7、?協(xié)助公司產(chǎn)品注冊申報,填寫相關(guān)產(chǎn)品申報資料。任職要求:1、?一年以上研發(fā)項目管理相關(guān)工作經(jīng)驗,有良好的組織能力;2、?擅長人際關(guān)系和對外聯(lián)絡(luò)工作,服從工作安排,責(zé)任心強(qiáng);3、?形象氣質(zhì)佳,有較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力,熟悉醫(yī)療器械行業(yè)者優(yōu)先。4、?熟悉分子診斷試劑(IVD)開發(fā)經(jīng)驗或研發(fā)項目管理經(jīng)驗優(yōu)先,熟悉CFDA法規(guī)要求。5、?善于溝通,有責(zé)任心,有較強(qiáng)的主人翁意識和解決問題的能力,并能承擔(dān)適當(dāng)壓力。