進(jìn)行藥品上市后的監(jiān)測(cè)再評(píng)價(jià)(同IV期臨床研究類似)
1、跟蹤、監(jiān)查并協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)的全過(guò)程,收集、整理相關(guān)數(shù)據(jù)并完成試驗(yàn)報(bào)告。
2、與醫(yī)院或研究機(jī)構(gòu)保持良好的合作關(guān)系。
3、?按照公司策略協(xié)助總監(jiān)啟動(dòng)臨床試驗(yàn),及時(shí)報(bào)告項(xiàng)目進(jìn)度
4、?按照研究產(chǎn)品的要求,起草試驗(yàn)方案,知情同意書(shū),CRF,及其他表格文件
5、臨床試驗(yàn)參加中心的篩選和合作談判
6、主持臨床項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì),研究者會(huì)議
7、?臨床研究實(shí)施過(guò)程中的監(jiān)查,研究中心管理協(xié)作
8、協(xié)調(diào)統(tǒng)計(jì)部門(mén)完成數(shù)據(jù)收集,答疑,整理
9、安全性事件的報(bào)告和處理
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、流行病、生物統(tǒng)計(jì)、公共衛(wèi)生等相關(guān)專業(yè);
2、有臨床監(jiān)查員工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、有GCP正式、執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)者優(yōu)先