1、撰寫、整理、審核及報送藥品注冊、補(bǔ)充申請、變更等注冊申報資料，按照程序及時配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù)；跟蹤藥品注冊進(jìn)度，使注冊申請得以順利批準(zhǔn)。2、負(fù)責(zé)與注冊部門、藥檢機(jī)構(gòu)和審評中心的聯(lián)系，跟蹤注冊進(jìn)度，及時掌握注冊信息；3、通過多種途徑，掌握藥品注冊政策和品種動態(tài)；或?qū)Σ还淖蕴岢鲂姓?fù)議、行政訴訟，維護(hù)企業(yè)利益。4、負(fù)責(zé)對擬開發(fā)注冊品種進(jìn)行產(chǎn)品特性、市場信息、文獻(xiàn)資料等檢索；并能對擬開發(fā)注冊申報狀況、市場前景、開發(fā)成本、技術(shù)要求等進(jìn)行綜合分析；5、撰寫相應(yīng)工作的研究資料及相關(guān)文件,滿足藥品注冊現(xiàn)場檢查要求；6、為企業(yè)銷售提供信息支持，及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給公司決策層。7、設(shè)計適合企業(yè)的藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方案，從而使產(chǎn)品的市場占有期和專利保護(hù)期有效結(jié)合。8、負(fù)責(zé)完成交辦的其它工作